銀朵蘭（複方比那甫西顆粒）獲批上市，維醫古籍驗方現代轉化，熱性感冒治療迎來民族創新藥

國家藥品監督管理局於 2025 年 02 月 27 日批准中藥 1.1 類民族創新藥銀朵蘭（複方比那甫西顆粒）正式上市，本品依據維吾爾醫藥理論組方，源自古籍經典驗方，融合千年民族醫藥智慧與現代藥學研究，針對熱性感冒發病機制研發，填補國內專治熱性感冒的民族創新藥空白，為維醫辨證屬於熱性感冒的患者提供全新、規範的用藥選擇。感冒是民間極為常見的呼吸道疾病，維吾爾醫將感冒分為寒性、熱性等不同類型，其中熱性感冒多由體內異常膽液質堆積引發，常伴隨高熱、咽喉腫痛、頭痛口乾等症狀。長期以來，市面上感冒藥多為通用型製劑，專門對應熱性感冒證型的藥物選擇有限，難以實現精準對證治療；部分藥物存在針對性不足、起效緩慢等問題。而傳統維醫驗方雖有長久使用經驗，過去缺少現代多中心臨床試驗驗證與標準化生產體系，限制其大規模推廣使用，臨床亟需經科學驗證的民族創新藥。

本品適用於維醫辨證屬於熱性感冒，可清除體內異常體液質，改善發熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口乾等症狀。複方比那甫西顆粒組方源自維吾爾醫古典醫籍，配伍天山堇菜、阿裏紅、玫瑰花、盒果藤根等道地藥材，遵循維醫四大物質平衡理論，清除異常膽液質，實現清熱解表、抗炎解熱的作用。現代藥理研究顯示，該方具備解熱、鎮痛、抗炎與抗病毒活性，可減輕呼吸道黏膜炎症反應，緩解感冒帶來的各類不適症狀，標本兼治調節體內失衡狀態，區別於普通感冒藥單純對症緩解的模式。

本品為顆粒劑，採用開水沖服，服用便捷，易於吸收，適合門診與居家治療。該藥歷經十五年研發，完成隨機、雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床試驗，充分驗證藥物的有效性與安全性。臨床數據證實，銀朵蘭可快速退熱、減輕咽痛頭痛，顯著縮短熱性感冒病程。藥物整體不良反應輕微可控，常見反應多為一過性胃腸輕微不適；糖尿病患者、過敏體質者需謹慎使用，目前尚無兒童人群的安全性與有效性數據。本品為新疆首個 A 證 1.1 類中藥民族創新藥，擁有完備自主知識產權。

銀朵蘭（複方比那甫西顆粒）的成功上市，標誌著我國少數民族傳統醫藥實現現代化、標準化轉型，豐富了呼吸道感染的用藥矩陣，補齊熱性感冒精準治療的藥物短板。本品不僅讓古老維醫驗方透過科學審評走向全國臨床，推動民族藥產業高質量發展，也為感冒的辨證分型治療提供新方案，有利於減輕呼吸道疾病帶來的社會醫療負擔，對於傳承與創新少數民族醫藥文化具備深遠價值。

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