貝特琳（注射用鹽酸伊吡諾司他）獲批上市，新型靜脈HDAC抑制劑為血液腫瘤患者帶來新希望

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥貝特琳（注射用鹽酸伊吡諾司他）上市，屬於全新一代靜脈型組蛋白去乙醯化酶（HDAC）抑制劑，為復發難治性外周T細胞淋巴瘤患者提供全新治療選項。外周T細胞淋巴瘤屬於侵襲性非霍奇金淋巴瘤，疾病進展速度快，預後較差，一線化療後復發率居高不下。一旦疾病復發或對標準方案產生耐藥，後續治療選擇十分有限，長期以來都是血液腫瘤領域的治療難題，大量患者迫切需要新的治療藥物。

本品適應症用於治療既往接受至少一線系統治療失敗的復發或難治性外周T細胞淋巴瘤成人患者。鹽酸伊吡諾司他透過抑制組蛋白去乙醯化酶，調控腫瘤細胞的基因表達，改變腫瘤細胞的增殖週期，誘導腫瘤細胞分化、凋亡，從而抑制腫瘤組織持續生長。相較同類口服HDAC抑制劑，靜脈製劑可以精準控制體內藥物暴露量，血藥濃度更穩定，適合體質偏弱、無法耐受口服藥物的腫瘤患者。

藥物為注射用粉針，需在醫院內由專業醫護人員完成靜脈滴注給藥，用藥期間同步監測生命體徵與實驗室指標。關鍵註冊臨床數據顯示，本品可帶來穩定的腫瘤緩解，延長患者疾病控制時間，不良反應可監控、可管理。本品獲得國家優先審評資格，研發團隊歷經多年攻關，完成多階段臨床試驗，順利實現國產創新HDAC抑制劑的臨床轉化。

貝特琳（注射用鹽酸伊吡諾司他）的上市，豐富了外周T細胞淋巴瘤的治療藥物陣容，為復發難治患者提供新的治療選項，推動國內血液腫瘤精準治療發展。

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