諾銳達（鹽酸阿曲生坦片）獲批上市，內皮素受體拮抗劑為糖尿病腎病帶來器官保護新方案

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥諾銳達（鹽酸阿曲生坦片）上市，這是國產自主研發的選擇性內皮素A受體拮抗劑，針對糖尿病相關慢性腎病的關鍵病理機制，為糖尿病腎病患者帶來腎保護治療新選擇。

糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管併發症，也是導致終末期腎衰竭的主要原因之一。國內糖尿病患者人數龐大，其中相當比例合併腎臟損傷，表現為蛋白尿升高、腎功能持續下降。現有治療主要依靠腎素-血管緊張素系統阻斷劑與SGLT2抑制劑，但仍有大量患者蛋白尿難以控制，腎功能持續惡化，最終發展為尿毒症，需要透析或腎移植。臨床迫切需要可進一步降低蛋白尿、延緩腎病進展的新型治療藥物。

本品適應症用於降低患有2型糖尿病相關慢性腎病成人患者的蛋白尿，延緩腎功能下降。鹽酸阿曲生坦片為選擇性內皮素A受體拮抗劑，透過阻斷腎小球內皮素A受體，減輕腎小球內高壓與炎症反應，減少尿蛋白排泄，保護腎小球濾過功能。藥物為口服片劑，每日一次服用，可與現有標準治療聯合使用。

註冊臨床研究數據顯示，阿曲生坦聯合標準治療可顯著降低患者尿白蛋白與肌酐比值，延緩eGFR下降速率，整體安全性良好，水鈉瀦留等不良反應可控。做為國產原研1類新藥，本品獲優先審評資格，填補國內內皮素受體拮抗劑治療糖尿病腎病的空白。

諾銳達（鹽酸阿曲生坦片）的上市，為糖尿病腎病患者提供了腎保護治療的全新機制選擇，有助於進一步降低蛋白尿、延緩終末期腎衰竭發生，減輕國家透析醫療負擔。

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