莫米欣（莫米司特片）獲批上市，國產首創PDE4抑制劑為銀屑病帶來口服新選擇

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥莫米欣（莫米司特片）上市，這是國產自主研發的高選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）口服抑制劑，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了免注射的系統治療新途徑。

銀屑病是一種免疫介導的慢性炎症性皮膚病，國內患者數量龐大，中重度患者常伴隨嚴重皮損、搔癢與心理負擔。過去口服系統治療藥物療效有限，生物製劑雖效果顯著但需要注射，部分患者對針劑存在抗拒心理，希望有口服便捷方案。臨床對於可有效清除皮損、口服給藥、安全性良好的創新藥物需求迫切。

本品適應症為治療符合系統治療條件的成人中重度斑塊狀銀屑病。莫米司特片為選擇性PDE4抑制劑，透過抑制細胞內cAMP降解，調控多種炎症細胞因子釋放，從源頭抑制皮膚炎症反應，減輕紅斑、鱗屑與浸潤。藥物為口服片劑，每日規律服用，無需注射，患者可居家用藥，大幅提升治療依從性。

註冊臨床研究數據顯示，莫米司特可顯著改善患者PASI評分，皮損清除率表現優異，安全性良好，常見不良反應為輕度胃腸道不適，多可自行緩解。做為國產原研1類新藥，本品獲得優先審評資格，加速上市流程。

莫米欣（莫米司特片）的上市，豐富了銀屑病口服系統治療的藥物選擇，為不願接受注射治療的中重度患者提供了高效便捷的替代方案，推動銀屑病慢病管理更趨多元化。

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