艾比特（蘋果酸法米替尼膠囊）獲批上市，多靶點酪氨酸激酶抑制劑為晚期實體瘤帶來長效治療新選擇

國家藥品監督管理局於2025年10月正式批准1類創新藥艾比特（蘋果酸法米替尼膠囊）上市，做為國產自主研發的新一代多靶點酪氨酸激酶抑制劑，本品可同時靶向多種腫瘤增殖與血管生成通路，為多線治療失敗的晚期實體瘤患者帶來全新、安全、可長期維持的口服靶向治療方案，進一步補足國內實體瘤後線治療短板。晚期實體瘤異質性高、耐藥機制複雜，多數患者經歷化療、單靶點靶向、免疫治療後，容易出現疾病進展，臨床後續治療選擇極度匱乏。傳統單靶點藥物易因旁路激活產生耐藥，化療毒副作用大，難以長期使用，患者普遍面臨生存期短、生活品質差的困境，臨床對多靶點、低毒、可長期口服的創新藥需求極為迫切。

本品適應症用於治療既往接受過至少一線系統治療失敗的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者，覆蓋多種難治性實體瘤類型。蘋果酸法米替尼具備廣譜抗腫瘤活性，可同時抑制VEGFR、PDGFR、cKit等多種關鍵激酶，一方面阻斷腫瘤新生血管生成，切斷腫瘤營養供應，抑制病灶增殖與轉移；另一方面直接幹擾腫瘤細胞週期，誘導腫瘤細胞凋亡，實現多通路、全方位的腫瘤控制。相較傳統單靶點藥物，本品不易出現單一通路耐藥，抗腫瘤譜更廣，適用人群更廣泛。

本品為口服膠囊製劑，每日規律服藥即可，無需靜脈輸注，大幅降低患者就醫頻率與治療痛苦，極適合晚期患者長期居家維持治療。關鍵註冊臨床數據顯示，法米替尼可顯著提升患者疾病控制率，有效縮小腫瘤病灶、延長無進展生存期，穩定控制腫瘤進展。整體不良反應以輕中度為主，高血壓、蛋白尿等靶向藥常見反應均可通過規範監測與對症處理有效管理，長期耐受性良好。本品獲國家優先審評資格，擁有完整自主知識產權。

艾比特（蘋果酸法米替尼膠囊）的成功上市，豐富了國產多靶點抗腫瘤藥物矩陣，突破單靶點藥物耐藥局限，為多線治療後無藥可用的晚期實體瘤患者帶來新的生存希望，同時推動國內實體瘤治療從「單靶治療」邁向「多通路精準調控」新階段，對提升晚期腫瘤整體治療水準具有重要現實意義。

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