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聖赫途(宗艾替尼片)獲批上市,新一代JAK抑制劑為自身免疫疾病帶來精準治療新選擇

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥聖赫途(宗艾替尼片)上市,這是國產自主研發的高選擇性JAK抑制劑,針對自身免疫疾病關鍵炎症通路開展精準靶向治療,為類風濕性關節炎等自免疾病患者帶來全新口服方案。
類風濕性關節炎等自身免疫疾病,因免疫系統異常攻擊自身組織,導致關節腫脹疼痛、畸形殘疾,嚴重影響患者工作能力與生活品質。傳統合成抗風濕藥物起效慢、效果有限,生物製劑多需注射,長期治療負擔重。JAK抑制劑做為口服靶向藥物雖已證實療效,但同類藥物存在感染、血栓等安全疑慮,臨床迫切需要選擇性更高、安全性更優的新一代產品。
本品適應症用於治療對傳統合成抗風濕藥物應答不足的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。宗艾替尼片為高選擇性JAK抑制劑,可特異性抑制JAK家族特定亞型,阻斷炎症信號傳導,減輕關節炎症與破壞。藥物為口服片劑,每日一次服用,給藥便捷。
註冊臨床數據顯示,宗艾替尼可快速改善關節疼痛與腫脹,降低疾病活動度,延緩關節結構損傷,整體安全性良好,不良反應可控。做為國產原研新藥,本品擁有自主知識產權,獲優先審評資格加速審批。
聖赫途(宗艾替尼片)的上市,為類風濕性關節炎患者提供了高效、安全的口服靶向治療新選擇,降低患者對注射製劑的依賴,助力國內自身免疫疾病精準治療水平持續提升。
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