瑞坦寧(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)獲批上市,復合製劑止吐新藥為腫瘤化療護航

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥瑞坦寧(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)上市,為國內首創雙機制復合止吐製劑,融合長效NK1拮抗與5HT3拮抗雙重機制,為腫瘤化療患者提供全程、高效、持久的化療相關噁心嘔吐預防方案。化療所致噁心嘔吐是腫瘤治療中最常見、最影響治療體感的不良反應,分為急性、延遲性嘔吐,極易導致患者食慾下降、營養流失、體質惡化,甚至造成患者畏懼化療、中斷規範治療。傳統單機制止吐藥對延遲性嘔吐控制效果有限,聯用多種止吐藥方案繁瑣、負擔重,臨床亟需一針覆蓋全程、機制全面、穩定高效的復合止吐新藥。

本品適用於預防中高度致吐風險化療誘發的急性及延遲性噁心嘔吐。磷羅拉匹坦為長效NK1受體拮抗劑,可長效阻斷延遲性嘔吐核心通路;帕洛諾司瓊為高選擇性5HT3拮抗劑,快速控制急性嘔吐反應。雙機制復合製劑實現「快速止吐+長效維護」的全程覆蓋,單次給藥即可同時控制化療急性期與數日內延遲性嘔吐,解決傳統藥物延遲嘔吐控制不足、需多次用藥的短板。

本品為靜脈注射製劑,化療前單次給藥即可完成全程預防,用藥簡化、無需反覆追加劑量,大幅提升臨床便利性與患者依從性。臨床研究顯示,瑞坦寧可顯著提升化療全程嘔吐完全控制率,大幅降低患者噁心、嘔吐發生頻率與嚴重程度,穩定性優於傳統單藥及聯用方案。藥物整體安全性良好,頭暈、便秘等輕度反應發生率低,不影響化療進程。本品獲優先審評資格,為腫瘤支持治療領域重磅原創成果。

瑞坦寧(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)的上市,革新了國內腫瘤化療止吐管理模式,以復合創新機制實現化療嘔吐全週期精準防控,有效改善患者化療體感、保障規範化療順利完成,對提升腫瘤整體治療品質、助力腫瘤全程管理具有重要臨床價值。

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