派達康（維培那肽注射液）獲批上市，國產無需劑量滴定GLP1周製劑為2型糖尿病帶來全新治療選擇

國家藥品監督管理局於2025年11月20日正式批准1類創新藥派達康（維培那肽注射液）上市，由派格生物自主研發，這是國內首款無需劑量滴定的長效GLP1受體激動劑，打破國內長效GLP1製劑多需要逐步調整劑量的現有格局，為廣大成人2型糖尿病患者帶來更簡便的血糖管理方案。

糖尿病是我國最常見的慢性代謝疾病，其中2型糖尿病佔據絕大多數，患病人數龐大。很多患者需要長期依賴藥物控制血糖，同時常伴隨血脂異常、體重超標等代謝問題。傳統每日注射的降糖藥物，注射次數多，容易造成患者疲勞、忘記用藥；市面上多數長效GLP1周製劑在啟動治療時，必須由低劑量逐步向上滴定，用藥流程繁瑣，還容易出現噁心、嘔吐等胃腸道不良反應，部分患者因為不耐受而中斷治療。臨床迫切需要一款可直接使用固定劑量、給藥簡單、耐受性良好的長效GLP1製劑。

本品適應症用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，可單獨使用，適合飲食控制與運動幹預後血糖仍不理想的患者；也可聯合二甲雙胍，用於二甲雙胍治療後血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。維培那肽注射液屬於GLP1受體激動劑，透過專利PEG修飾技術延長藥物在體內的半衰期，作用機制模擬人體腸促胰素，可在血糖升高時促進胰島素分泌、抑制升糖素釋放，延緩胃排空，抑制食慾，實現降糖、減重的多重獲益。本品最大特色為無需劑量滴定，治療起始便可直接使用固定治療劑量，每週僅需皮下注射一次，大幅簡化起始用藥流程，省去逐步加量的繁瑣步驟，降低患者因滴定階段不良反應而停藥的風險，顯著提升長期治療依從性。

該藥的上市申請依據多項國內多中心Ⅲ期註冊臨床研究。臨床數據顯示，維培那肽可有效降低糖化血紅素與空腹血糖，同時幫助患者控制體重，整體療效穩定。藥物不良反應多為輕度至中度胃腸道反應，發生率相對可控，安全性表現良好。該藥獲得國家重大新藥創制專項支持，擁有多項全球發明專利，也是少數完成美國Ⅰ、Ⅱ期臨床，證實不存在人種差異的國產GLP1創新藥，代表國內代謝疾病創新藥研發邁入新階段。

派達康（維培那肽注射液）的上市，豐富了國內2型糖尿病的長效降糖藥物選擇，憑藉每週一次注射、無需劑量滴定的獨特優勢，降低患者的用藥門檻，幫助更多糖尿病患者穩定控制血糖、管理體重，推動國內糖尿病慢病管理朝更簡便、高效的方向發展。

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