派舒寧（塞納帕利膠囊）獲批上市，新一代廣安全PARP抑制劑，升級卵巢癌全人群一線維持治療體系

國家藥品監督管理局於2025年1月16日批准國產一類創新藥派舒寧（塞納帕利膠囊）上市，用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，在一線含鉑化療達到完全或部分緩解後的維持治療。卵巢癌被稱為「沉默的殺手」，早期缺乏典型症狀，七成患者確診時已為晚期，經鉑類化療後多數會在短期內復發，維持治療是延長疾病緩解期、延長患者生存的關鍵手段。塞納帕利屬新型PARP1/2抑制劑，透過抑制腫瘤細胞DNA修復能力，選擇性殺傷DNA修復缺陷的腫瘤細胞，延緩腫瘤復發，適用於全人群晚期卵巢癌一線維持治療，不受BRCA基因突變狀態限制。

本品核心特點為獨特分子結構，具備高靶點選擇性，藥物安全窗口更寬，骨髓抑制等常見PARP抑制劑相關不良反應發生率更低，患者耐受度更佳。在關鍵FLAMES三期臨床研究中，塞納帕利一線維持治療可顯著降低患者疾病進展或死亡風險，有效延長無進展生存期，研究成果刊登於國際頂級醫學期刊，獲得國際腫瘤學界認可。口服膠囊製劑，患者可居家服藥，無需住院輸液，大幅提升治療便利性，適合化療緩解後的長期維持管理。

派舒寧作為國產原研1.5代PARP抑制劑，擁有完整自主知識產權，多達66項全球專利。該藥上市打破進口PARP抑制劑在卵巢癌維持治療領域的壟斷，讓更多晚期卵巢癌患者在化療後，可以接受到規範的維持治療，延緩腫瘤復發，爭取更長的生存時間。過去很多患者因為藥物價格高昂，無法堅持維持治療，導致腫瘤快速復發。國產原研塞納帕利的問世，有效降低治療門檻，改善卵巢癌患者長期生存預後。

目前研發團隊持續推進塞納帕利在歐洲的上市申請，同時拓展更多瘤種的臨床研究，探索聯合治療方案，挖掘藥物更大的臨床價值。藥物納入國家醫保目錄後，進一步減輕婦科腫瘤患者的經濟壓力，為國內卵巢癌全程管理體系增添重要武器。

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