泰妥妥（鹽酸妥諾達非片）獲批上市，國產5型磷酸二酯酶抑制劑為男性勃起功能障礙帶來口服新選擇

國家藥品監督管理局於2025年9月批准1類創新藥泰妥妥（鹽酸妥諾達非片）上市，這是國產自主研發的高選擇性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，為男性勃起功能障礙患者提供全新口服治療方案。

勃起功能障礙是男性常見的慢性疾病，隨著年齡增長發生率上升，與心血管代謝疾病、心理因素密切相關。患者常因羞於就醫而長期忍受，影響夫妻關係與生活品質。目前臨床常用的PDE5抑制劑多為進口或仿製藥，部分藥物起效時間較長、持續時間短，受飲食影響明顯，臨床需要起效更快、持續時間更合理、受食物影響小的國產原研PDE5抑制劑，滿足患者多樣化用藥需求。

本品適應症用於治療男性勃起功能障礙。鹽酸妥諾達非片為高選擇性PDE5抑制劑，透過抑制陰莖海綿體平滑肌上的PDE5酶，增加環磷酸鳥苷水平，放鬆平滑肌、促進血流，在性刺激下實現勃起。藥物起效迅速，服用後短時間內即可發揮作用，作用持續時間合理，受高脂飲食影響小，患者可根據自身需求靈活用藥。

註冊臨床研究數據顯示，妥諾達非可顯著改善陰莖勃起硬度與性交成功率，患者整體滿意度高，常見不良反應為輕度頭痛、面部潮紅，多可自行緩解，對心血管系統安全性良好。做為國產原研1類新藥，本品擁有自主知識產權，填補國產原研PDE5抑制劑空白。

泰妥妥（鹽酸妥諾達非片）的上市，為國內男性勃起功能障礙患者提供了國產原研的高質量口服選擇，降低患者對進口藥物的依賴，提升慢病用藥可及性，助力男性健康管理。

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