東衛卓（磷酸萘坦司韋膠囊）獲批上市，國產原創NS5A抑制劑，構建丙肝全基因型根治本土方案

國家藥品監督管理局於2025年2月8日批准國產一類抗丙肝創新藥東衛卓（磷酸萘坦司韋膠囊）上市，本品須與艾考磷布韋片聯合使用，用於治療初治或幹擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染，患者可合併或不合並代償性肝硬化。丙型肝炎病毒感染長期未控制會逐步進展為肝纖維化、肝硬化，甚至誘發肝細胞癌，過去丙肝治療依賴幹擾素，療效有限且副作用大，後來直接抗病毒藥物問世，但長期以來國內原研丙肝口服復方藥物稀缺。磷酸萘坦司韋屬於NS5A抑制劑，透過抑制丙肝病毒NS5A蛋白功能，阻斷病毒複製與組裝，搭配NS5B抑制劑艾考磷布韋，形成國產原研雙藥聯合抗病毒方案。

該藥主要特點為口服給藥，每日一次，每次一粒，服藥不受進食影響，治療週期僅需12週，患者依從性佳。在多中心三期臨床試驗中，此雙藥方案對國內最常見的基因1、2、3、6型丙肝病毒均展現出高病毒清除率，療效不受基線病毒載量、代償性肝硬化與病毒耐藥突變的顯著影響，尤其針對基因2型患者療效突出。藥物相互作用少，安全性良好，多數不良反應輕微，可自行緩解，適合合併基礎疾病的丙肝成人患者使用。相較進口丙肝藥物，國產原研組合大幅降低治療成本，推動丙肝消除工作落地。

東衛卓作為國內自主研發的NS5A抑制劑，與艾考磷布韋組成中國唯一自主原研的丙肝雙藥治療方案，是我國抗傳染病藥物研發的重大成果。丙肝可實現治癒，但大量患者因為藥費、藥物可及性問題未能完成規範治療。此國產雙藥組合上市，大幅降低丙肝根治的門檻，幫助更多感染者完成全療程抗病毒治療，阻斷丙肝向肝硬化、肝癌進展，助力國家丙肝消除戰略。

該藥上市後同步開展真實世界研究，累積更多中國患者用藥數據，進一步驗證在廣泛人群中的療效與安全性。隨著國產抗丙肝創新藥陸續落地，慢性丙型肝炎從難治疾病轉變為可完全治癒的疾病。

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