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易適來(德莫奇單抗注射液)國內獲批,超長效IL5單抗開啟呼吸疾病治療新紀元

2026年3月27日,國家藥品監督管理局批准葛蘭素史克研發的生物製劑易適來(德莫奇單抗注射液)正式於國內上市,作為全球首款半年給藥一次的抗IL5單抗,為重度嗜酸性粒細胞性哮喘以及慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者帶來全新的超長效治療選擇,改善呼吸慢性病患者長期用藥的依從性困境。
哮喘與慢性鼻竇炎伴鼻息肉,均屬臨床常見的2型炎症相關呼吸系統疾病。重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者體內嗜酸性粒細胞異常升高,反覆發作喘憋、咳嗽、胸悶,頻繁急性加重,生活品質嚴重受損,部分病患需要反覆使用口服糖皮質激素,伴隨激素帶來的各類全身性副作用。而慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者飽受鼻塞、嗅覺減退、頭面部脹痛困擾,不少患者經歷手術後仍舊復發,傳統藥物控制效果有限,國內有大量患者存在未被滿足的治療需求。過往同靶點生物製劑多需要每二至四週進行一次皮下注射,頻繁就醫打針,許多患者難以堅持規律治療,用藥依從性成為影響遠期療效的重要阻礙。
德莫奇單抗注射液本次國內獲批兩大適應症:其一用於成人及12歲以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療;其二聯合鼻用糖皮質激素,治療經糖皮質激素或手術仍無法充分控制的成人慢性鼻竇炎伴鼻息肉,針對以嗜酸性粒細胞升高為特徵的2型炎症患者展開治療,用藥前建議結合患者嗜酸性粒細胞計數綜合評估適用性。
本品為新一代白介素5(IL5)單克隆抗體,核心機制為特異性結合IL5,抑制嗜酸性粒細胞的活化、分化與存活,從源頭控制2型炎症反應。藥物最突出的特點是極長的半衰期,採用皮下注射,推薦劑量100mg,每六個月給藥一次,全年僅需注射兩針,對比現有同類藥物大幅降低注射頻次,顯著減少患者往返醫院的次數,解決頻繁用藥帶來的負擔,有效提升長期治療依從性。藥品採用預充式自動注射器,可在醫護指導下完成皮下給藥。關鍵註冊臨床數據顯示,本品可有效降低哮喘急性發作風險,改善肺功能;針對鼻息肉病患,能夠縮小息肉體積、緩解鼻塞,改善嗅覺減退等臨床症狀,整體安全性良好,耐受表現佳。
呼吸慢性病需要長期規範管理,給藥頻次過高往往造成治療中斷。易適來(德莫奇單抗注射液)的上市,補充國內呼吸疾病生物製劑版圖,打破同類藥物需要頻繁注射的現狀,將超長效治療方案帶給國內病患。伴隨產品商業化落地,可幫助眾多重度呼吸疾病患者穩定控制症狀,減少急性發作,降低激素依賴,改善日常生活品質。
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