昂偉達（鹽酸司美那非片）獲批上市，國產原研PDE5抑制劑優化男性功能障礙治療體驗

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥昂偉達（鹽酸司美那非片）正式上市，是我國自主研發的新一代高選擇性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，憑藉更平穩的藥代動力學特性、更低的食物幹擾優勢，為男性勃起功能障礙患者帶來安全、高效、便捷的國產原研治療新方案。勃起功能障礙是臨床常見的男性慢性疾病，與年齡、血管病變、代謝異常、心理壓力密切相關，不僅直接影響患者生活品質與身心健康，也會嚴重影響家庭與親密關係。很多患者因為羞於就醫，長期得不到規範治療，加重心理負擔。

目前臨床現有治療藥物多為進口或仿製製劑，普遍存在起效延遲、作用時長不足、高脂飲食明顯影響藥效等短板，部分患者用藥後易出現頭痛、心悸、視覺異常等不適，長期用藥耐受性不佳，臨床亟需一款適合國人體質、穩定性更強、副作用更低的原研PDE5抑制劑。本次獲批的鹽酸司美那非片，針對臨床痛點完成藥物分子結構優化，大幅提升藥物對PDE5靶點的選擇性，減少對體內其他同工酶的影響，降低相關不良反應發生風險。

本品適應症為男性勃起功能障礙的改善與治療，透過選擇性抑制PDE5酶活性，提升陰莖海綿體組織環磷酸鳥苷濃度，放鬆平滑肌、改善局部血流灌注，在性刺激下有效幫助患者實現穩定勃起，提升性生活成功率與滿意度。藥物口服吸收平穩，受高脂餐的幹擾程度更低，患者用藥時間安排更靈活。註冊臨床研究證實，鹽酸司美那非可顯著提升勃起相關評分量表得分，整體安全性良好，常見不良反應為輕度頭痛、面部潮紅，多可自行消退。作為國產原研1類新藥，擁有自主專利，降低患者對進口藥物依賴。

昂偉達（鹽酸司美那非片）的上市，豐富了男性勃起功能障礙的治療選擇，以國產原研實現療效與可及性的平衡，助力男性慢病健康管理。

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