思舒靜（安瑞克芬注射液）獲批上市，全新機制神經調節製劑，開創慢性頑固疼痛無成癮治療新局

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類生物創新藥思舒靜（安瑞克芬注射液）上市，為國內全新機制的神經通路調節製劑，專針對臨床難治性慢性神經性疼痛研發，突破傳統止痛藥成癮、耐受、治標不治本的侷限，為長期受頑固疼痛折磨的患者提供安全、高效、長效的全新治療選擇。慢性神經性疼痛是一種頑固性、反覆發作的慢性疾病，由神經損傷、異常信號放電、痛覺通路敏化引發，常表現為頑固刺痛、灼痛、麻木痛，病程遷延反覆，難以根治。傳統臨床用藥以非甾體抗炎藥、阿片類止痛藥為主，不僅僅能短暫掩蓋症狀，無法從根源阻斷痛覺異常傳導，長期使用易出現藥物耐受、療效下降，同時存在胃腸損傷、肝腎負擔、藥物成癮等嚴重安全隱患，大量中重度疼痛患者面臨「無藥可緩、痛無止境」的困境，臨床亟需非成癮、標本兼治的新型止痛製劑。

本品適用於傳統止痛治療應答不足、不耐受或反覆復發的中重度慢性神經性疼痛成人患者，覆蓋神經損傷性疼痛、帶狀皰疹後遺神經痛、頑固軀體神經痛等多類常見頑固疼痛類型。安瑞克芬依托創新生物調節機制，可特異性作用於外周及中樞痛覺傳導通路，精准調控異常興奮的神經元，阻斷異常痛覺信號的產生與傳遞，而非單純鎮痛掩蓋症狀。藥物可有效逆轉痛覺通路敏化狀態，穩定神經電信號，從根源減少疼痛發作頻率、降低疼痛強度，同時改善疼痛誘發的失眠、焦慮、活動受限等併發症，實現長效穩定的疼痛控制。

本品為注射液，在規範醫療場所週期性給藥，操作簡便、起效迅速、作用維持時間久，可大幅減少反覆用藥次數。關鍵臨床註冊數據顯示，思舒靜可顯著降低患者疼痛視覺模擬評分，大幅提升疼痛完全緩解率，有效改善患者睡眠品質、肢體活動能力與日常社會功能。相較阿片類藥物，本品無成癮性、無依賴風險，不會誘發呼吸抑制、嗜睡等嚴重不良反應，整體安全邊際極高，長期規範治療耐受性良好，解決了慢性疼痛治療的核心安全痛點。

思舒靜（安瑞克芬注射液）的成功上市，革新了國內慢性神經性疼痛的臨床治療理念，打破傳統止痛藥物的機制侷限，開創了「神經調節、根源鎮痛、安全無癮」的全新治療路徑。本品為眾多長期遭受頑固疼痛折磨的患者解除病痛困擾，改善生活品質與身心健康，完善了慢性疼痛全程管理體系，推動國內疼痛醫療邁向精準化、安全化、長效化新階段。

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