安弗利奇塔單抗注射液獲批上市 為急性痛風性關節炎患者帶來靶向新選擇

2026年8月20日，國家藥品監督管理局正式批准我國自主研發的1類創新生物藥安弗利奇塔單抗注射液（皮下注射，商品名：益賽那®）上市，用於成人急性痛風性關節炎的治療，填補了國內部分痛風患者臨床治療的空白，為用藥受限的病患帶來全新的靶向治療手段。

近年來，國內痛風發病率不斷上升，並呈現年輕化趨勢。急性痛風性關節炎發作時，患者關節會突發紅腫、灼熱與劇烈疼痛，嚴重影響日常生活品質。過去臨床主要依靠非甾體類抗炎藥、秋水仙鹼、糖皮質激素開展急性期治療，但不少患者合併肝腎損傷、消化道疾病等基礎問題，對常規藥物存在禁忌或不耐受；反覆發作的患者亦無法長期多次使用激素，長期以來臨床存在較大的未滿足治療需求。

依據藥監局批准資訊，安弗利奇塔單抗注射液適用於成人急性痛風性關節炎，面向對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或療效不佳，且不適合反覆使用類固醇激素的患者。作為重組抗白介素1β人源化單克隆抗體，該藥物作用機制不同於傳統廣譜抗炎藥。尿酸鹽結晶沉積在關節處，會誘導大量IL1β釋放，進而觸發炎症連鎖反應，這也是痛風急性發作的核心原因。安弗利奇塔單抗注射液能夠特異性中和IL1β，阻斷炎症級聯反應，從源頭抑制急性炎症，實現抗炎鎮痛效果。

該藥具備多項臨床突出特點，給藥方式為單次皮下注射，使用便捷，可提升患者用藥依從性。臨床數據顯示，用藥後約6小時即可觀察到明顯的鎮痛效果，能夠快速緩解患者關節劇痛。同時藥物整體耐受性表現良好，可避開部分傳統藥物帶來的胃腸刺激、肝腎負擔、激素相關不良反應，還可降低短期內痛風再次急性發作的風險。需要注意的是，本品僅用於控制急性發作的炎症症狀，本身不具備降尿酸作用，臨床上仍需要配合降尿酸藥物完成長期病因管理。

安弗利奇塔單抗注射液的順利上市，豐富了國內急性痛風性關節炎的治療藥物選擇，體現我國本土生物製藥在炎症免疫領域的研發實力，給常規治療手段難以應對的痛風患者提供新的治療出路。該藥屬於處方生物製劑，必須經醫生評估後方可使用，患者不可自行使用。

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