奧壹新（利厄替尼片）獲批上市，高選擇性新一代靶向抑制劑，豐富晚期實體瘤精準治療後線選擇

國家藥品監督管理局批准國產一類靶向創新藥奧壹新（利厄替尼片）上市，用於相關實體腫瘤的靶向治療。隨著精準腫瘤醫學不斷發展，基於基因突變的靶向藥物大幅改變晚期實體瘤治療格局，大量存在特定基因突變的腫瘤患者，過去缺少高選擇性、耐受性良好的本土靶向藥物，只能依賴昂貴的進口藥物。利厄替尼屬於高選擇性小分子酪氨酸激酶抑制劑，可精準結合腫瘤細胞的關鍵突變激酶靶點，阻斷下遊腫瘤增殖信號通路，抑制腫瘤細胞增殖、轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，實現對攜帶相應基因突變實體瘤的精準打擊。

本品主要特點為靶點選擇性強，對正常組織的影響更小，相較同類藥物，皮疹、腹瀉等靶向藥常見不良反應發生率更低，整體安全性與耐受性更優。口服片劑，每日固定時間服用，無需住院，患者居家即可完成治療，顯著提升治療便利性。關鍵註冊臨床試驗數據顯示，利厄替尼針對攜帶目標基因突變的晚期實體瘤患者，可獲得較高的客觀緩解率，有效縮小腫瘤病灶，控制腫瘤進展，延長患者無進展生存時間，改善患者疼痛、壓迫等腫瘤相關症狀，提升晚期患者生活品質。無論是初治或是經過多線治療失敗的患者，均可觀察到明顯的腫瘤控制效果。

奧壹新的成功上市，代表我國小分子靶向藥物研發持續突破，豐富國內精準腫瘤治療藥物版圖。過去很多攜帶此類突變的晚期實體瘤患者，在多線治療失敗後治療選項匱乏，本藥的到來，為這群患者提供全新的後線治療選擇，填補臨床治療缺口。作為本土原研藥，利厄替尼有助降低精準靶向治療的整體費用，讓更多有基因突變的實體瘤患者有機會接受靶向治療，不用因經濟壓力放棄精準治療。

研發團隊持續推進利厄替尼在更多瘤種、不同治療線數的臨床試驗，探索聯合免疫、化療等方案，進一步拓展藥物適用人群。伴隨基因檢測技術普及，精準治療理念逐步落地，奧壹新將成為實體腫瘤精準治療的重要新藥，持續造福國內腫瘤患者。

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