培來加南噴霧劑獲批上市 治療Ⅰ度及淺Ⅱ度燒燙傷繼發創面感染

2026年6月22日，國家藥品監督管理局正式批准全球首創一類創新藥培來加南噴霧劑（商品名：普亦克）上市，本品由普萊醫藥（江蘇）股份有限公司自主研發，正大天晴藥業集團股份有限公司負責國內商業化運營，係全球首款加南類多肽抗感染藥物，同時也是中國首個獲得WHO命名的加南類抗菌藥，為臨床燒燙傷創面繼發性細菌感染帶來非抗生素的全新治療選擇，對應對細菌耐藥問題具備重要價值。

燒燙傷後皮膚屏障受損，極易發生創面繼發感染，表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鮑曼不動桿菌等致病菌大量繁殖，會加重局部組織損傷，延緩傷口癒合，嚴重時還可引發全身感染。伴隨傳統外用抗生素長期廣泛使用，臨床細菌耐藥現象日趨嚴重，多重耐藥菌造成的創面感染，常常面臨用藥選擇有限的困境。培來加南噴霧劑適用於治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鮑曼不動桿菌引發的Ⅰ度或淺Ⅱ度燒燙傷繼發創面感染，針對淺表創面的細菌感染，提供區別於傳統抗生素的局部治療方案。

本品屬於Firstinclass多肽抗菌藥，依據細胞膜區分機理理論設計，作用機制有別於傳統抗生素，主要透過破壞細菌生物膜結構，損傷細菌細胞膜進而實現殺菌效果，不易誘導細菌產生耐藥突變。藥物對於多重耐藥鮑曼不動桿菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等臨床棘手耐藥菌株，同樣具備良好殺菌活性。該研發項目歷經十餘年攻關，先後入選國家「十二五」「十三五」重大新藥創制科技重大專項。關鍵臨床試驗結果顯示，藥物可有效控制創面細菌感染，同時促進創面組織修復，提升創面完全癒合率，臨床療效得到驗證。

作為外用噴霧製劑，培來加南噴霧劑使用便捷，僅限皮膚創面噴塗，禁止口服、注射以及接觸眼內黏膜。使用前需要先完成創面沖洗與清創處理，將藥液均勻噴灑覆蓋整個感染創面，每日噴塗三次，可依據臨床情況使用無菌紗布適度覆蓋。藥品採用常溫避光密封儲存，無需冷鏈條件，有利於醫院、創面處理場景儲備使用。臨床常見不良反應為創面短暫刺痛、局部皮膚泛紅，多數反應輕微可耐受，少數患者可出現局部過敏，一旦發生嚴重紅腫搔癢應立刻停用藥物，清洗局部創面並予以對症處置。臨床上不建議與其他外用抗菌藥物、消毒劑同步塗抹同一處創面，若需聯合用藥應錯開給藥時間。

培來加南噴霧劑的成功上市，標誌我國在多肽抗感染原創藥研發取得全球性突破，填補加南類藥物的市場空白，為應對細菌耐藥危機提供新的解決思路，同時豐富燒傷科、創面修復領域的治療藥物工具箱，惠及廣大燒燙傷創面感染患者。後續研發團隊亦將繼續推進糖尿病足等其他創面感染適應症的臨床探索，拓展該款全球新藥的臨床應用場景。

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