吉倫泰（鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽）獲批上市，國產原創核藥實現肺癌轉移診斷重大突破

2026年4月2日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程序，批准佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的1類放射性創新藥吉倫泰（鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒）正式上市，這是我國首款完全自主研發的1類核醫學診斷新藥，同時也是全球首個用於SPECT/CT顯像、靶向整合素αvβ3的廣譜腫瘤顯像劑，填補國內原創核藥的技術空白，為肺癌分期診斷帶來全新工具。

肺癌為國內發病率極高的惡性腫瘤，區域淋巴結轉移的判斷，直接決定病患分期、手術方案以及後續治療策略。準確識別淋巴結是否發生轉移，是肺癌診療流程當中至關重要的環節。過往臨床多依賴PET/CT代謝顯像開展評估，但該檢查設備數量有限、檢查費用昂貴，部分病灶容易出現假陽性，對部分病患的判斷造成幹擾。SPECT/CT設備在國內醫院普及度更高，長久以來卻缺少對應的特異性腫瘤顯像藥物，無法充分發揮腫瘤分期診斷價值，臨床存在顯著的未滿足醫療需求。

本次該藥獲批的適應症為用於可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查，藉助SPECT/CT成像，協助臨床醫師評估肺癌淋巴結受累情況，輔助完成腫瘤分期，指導後續治療方案的制定，幫助臨床避開過度治療或是治療不足的困境。

本品屬放射性多肽顯像藥物，核心作用機制為透過多肽分子特異性結合腫瘤以及腫瘤新生血管表面高表達的整合素αvβ3靶點，實現病灶定位顯像，不同於傳統依靠糖代謝高低判斷病灶的顯像邏輯。藥物最大特點，就是可以搭配國內廣泛配置的SPECT/CT設備開展檢查，不必依賴數量稀少的PET/CT，大幅拓寬先進分子影像診斷的可及性。全國多中心臨床試驗數據表明，針對肺癌區域淋巴結轉移，本品擁有優異的特異度與診斷準確度，可有效輔助鑑別病灶性質，減少誤判風險。

做為放射性藥品，藥物成品需要置於鉛屏蔽容器當中保存與使用，僅可在具備核藥使用資質的醫院核醫學科完成配製與注射操作。該藥的成功研發與上市，打破近三十年海外技術在腫瘤核醫學顯像領域的壟斷局面，代表我國在放射性創新藥研發領域完成從零到一的跨越。伴隨產品逐步落地各大三甲醫院核醫學科，將讓更多肺癌患者有機會接受精準的淋巴結轉移評估，推動國內肺癌規範化診斷水準邁上新臺階。

如想了解鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽的最新價格資訊，可以透過網站下方聯繫方式聯繫我們。