古莫奇單抗注射液獲批上市 治療中度至重度斑塊狀銀屑病

2026年6月11日，國家藥品監督管理局正式批准中山康方生物醫藥有限公司自主研發的一類生物創新藥古莫奇單抗注射液（商品名：奇佑康）上市，為國內中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者帶來本土原研生物製劑新選擇，進一步豐富自身免疫疾病的治療藥物矩陣。

銀屑病是一種慢性、易復發的炎症性皮膚疾病，斑塊狀銀屑病為最常見類型。該病反覆發作，皮損會對患者的外觀、社交、心理狀態造成較大影響。部分中重度患者單靠外用藥物、光療無法實現有效控制，臨床上需要依賴系統性藥物開展長期治療。本次藥品獲批適應症為用於適合接受系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，為該群體提供全新的生物製劑治療選項。

古莫奇單抗為國產人源化IgG1單株抗體，靶向IL17A細胞因子，透過高親和力結合IL17A，阻斷下遊炎症信號傳導，抑制皮膚組織過度的炎症反應，從而改善銀屑病皮損症狀。關鍵Ⅲ期臨床數據顯示，本品起效迅速，用藥兩周即可觀察到皮損明顯改善；治療12周，接近半數患者實現皮損完全清除；伴隨治療時間延長，療效持續提升，用藥52周，皮損完全清除患者佔比進一步提高，可實現長時間的皮膚病灶深度緩解，滿足銀屑病長期管理的臨床需求。

在給藥方案方面，古莫奇單抗採用皮下注射給藥，初始治療第0、4周分別注射，後續維持治療每四周給藥一次，較高的給藥間隔可以減少患者就醫與注射次數，提升長期用藥依從性。規格為150mg/1mL預充式注射器，藥品需要28℃避光冷藏儲存，嚴禁冷凍與劇烈搖晃。臨床使用前需要完成結核、真菌感染相關篩查，用藥期間需要監測感染風險。整體耐受性表現良好，常見不良反應以輕度注射部位反應、鼻咽炎為主，臨床使用仍需嚴格遵從說明書規範操作。

作為康方生物在自身免疫領域重要的商業化成果，古莫奇單抗注射液的上市，打破進口生物製劑的市場格局，為銀屑病患者帶來國產高療效治療方案，有助於提升藥物可及性，減輕患者長期治療負擔，推動我國自身免疫病生物製劑的創新發展。

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