友瑞寧（馬塔西單抗注射液）獲批上市，每週一次皮下注射為重型血友病帶來凝血再平衡新療法

國家藥品監督管理局於2025年11月21日正式批准輝瑞研發的友瑞寧（馬塔西單抗注射液）在中國上市，這是國內首款獲批的靶向TFPI血友病非因子創新療法，突破傳統凝血因子替代治療的局限，為重型A型、B型血友病患者帶來簡便的長期出血預防方案。

血友病屬於罕見的先天性出血疾病，A型血友病缺少凝血因子Ⅷ，B型血友病缺少凝血因子Ⅸ。重型患者體內凝血因子水準極低，容易發生自發性關節出血，反覆出血會造成關節纖維化、畸形，嚴重損害活動能力，內臟與顱內出血更會危及生命。過去臨床主流採用凝血因子靜脈輸注預防出血，需要頻繁靜脈穿刺，對血管條件要求高，不少患者難以堅持規律治療；部分患者還會對凝血因子產生抑制物，導致因子藥物失效。長期以來，臨床迫切需要無需靜脈輸注、給藥間隔更長、可同時覆蓋A型與B型血友病的創新藥物。

本品適應症為體重≥35公斤、12歲及以上兒童與成人重型A型血友病（無凝血因子Ⅷ抑制物）或重型B型血友病（無凝血因子Ⅸ抑制物），用於常規預防治療，預防出血、降低出血發作頻率。馬塔西單抗注射液是人源單克隆抗體，可特異性結合組織因子途徑抑制物TFPI，中和TFPI的活性，解除其對凝血因子X的抑制，重新平衡體內凝血機制，無需補充外源性凝血因子即可重建止血能力。藥物採用預充式注射器皮下注射，固定劑量給藥，每週僅需注射一次，無需依據體重調整劑量，不用常規監測相關實驗室指標，相較傳統靜脈輸注，大幅減少穿刺痛苦與就醫次數，顯著改善患者用藥依從性。

該藥上市申請基於多項關鍵全球註冊臨床研究，臨床數據顯示，馬塔西單抗可顯著降低患者年化出血率，有效減少自發性關節出血事件，保護關節功能，延緩關節損傷進展。藥物整體耐受性良好，大多數不良反應輕微可控，常見反應多為注射部位相關反應。該藥獲得優先審評資格加速審批，此前已在美國、歐洲等地相繼獲批，此次在中國正式上市，讓國內血友病患者得以快速接觸這款全球前沿的罕見病創新生物製劑。

友瑞寧（馬塔西單抗注射液）的上市，豐富了國內血友病的治療藥譜，開啟凝血再平衡治療新方向。每週一次皮下注射的模式，打破傳統因子療法靜脈輸注的束縛，幫助患者穩定控制出血，減少關節損傷，回歸正常生活、學習與工作，對提升我國血友病慢病管理水準具有重要意義。

如想了解友瑞寧（馬塔西單抗注射液）的最新價格信息，可以透過網站下方聯繫方式聯繫我們。