制黴菌素口服混懸液獲國家藥監局優先審評，為口腔念珠菌病帶來新選擇

近日，隨著又一批國產製劑獲國家藥品監督管理局批准，制黴菌素口服混懸液正式進入臨床可及清單。該製劑屬於多烯類抗真菌抗生素，用於治療由白色念珠菌引起的口腔黏膜感染（俗稱「鵝口瘡」或「雪口病」），是《口腔念珠菌病診療指南（2022年版）》推薦的一線局部抗真菌藥物。

口腔念珠菌病是臨床最常見的口腔黏膜真菌感染，由白色念珠菌過度增殖引起。新生兒、嬰幼兒由於口腔黏膜嬌嫩、免疫功能尚未發育完善，是高發人群；長期使用廣譜抗生素、糖皮質激素、免疫抑制劑的患者，戴活動義齒的老年人，以及艾滋病毒感染者、惡性腫瘤化療患者等免疫功能低下人群，同樣容易反覆發病。臨床表現為口腔黏膜、舌面、頰黏膜出現乳白色凝乳狀斑膜，略高於黏膜表面，可颳去，基底潮紅，患兒常因疼痛拒食、哭鬧；成人則感覺口腔燒灼、味覺異常。

制黴菌素是從鏈黴菌（Streptomyces noursei）發酵液中提取的多烯類抗真菌抗生素，通過與真菌細胞膜上的麥角固醇結合，改變細胞膜通透性，導致菌體內鉀離子、核苷酸等重要物質外漏，從而抑制真菌生長。該藥口服後胃腸道幾乎不吸收，僅在口腔局部與消化道發揮作用，血液中藥物濃度極低，因此全身不良反應少，尤其適合嬰幼兒與全身用藥受限的患者。

口服混懸液劑型相比片劑、含漱液，更適合嬰幼兒與吞嚥困難患者使用：用藥前搖勻，取適量塗布於口腔患處，或含漱後緩慢吞嚥，每日3–4次，療程通常7–14天。該藥安全性良好，常見不良反應為輕度噁心、腹瀉，偶有過敏反應。指南推薦，對於不伴全身系統性因素的口腔念珠菌病，首選局部抗真菌治療，制黴菌素混懸液即為一線推薦；對於症狀嚴重或反覆發作者，可聯合口服氟康唑等全身抗真菌藥物。

過去我國臨床使用的制黴菌素混懸液部分依賴進口或規格單一，國產化仿製製劑的陸續上市，不僅豐富了臨床選擇，也使價格更為親民。業內專家指出，制黴菌素口服混懸液的規範化供應，對於降低嬰幼兒鵝口瘡發病率、減少免疫低下患者真菌感染併發症具有重要意義，是基層口腔黏膜病與兒科臨床的常備實用藥。

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