贊必佳（注射用蘆比替定）/ZEPZELCA（Lurbinectedin for Injection）

描述：
本品為海洋來源的烷基化抗腫瘤藥物，可抑制腫瘤細胞轉錄過程、誘導腫瘤細胞凋亡，同時調控腫瘤微環境，屬於無菌凍幹注射粉劑，僅能靜脈輸注給藥。

適應症：
用於既往接受含鉑化療方案後疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。

用法用量：
用法：靜脈滴注1小時，給藥前預先使用止吐藥物預防噁心嘔吐；複溶稀釋後輸注，禁止靜脈推注。
用量：推薦標準劑量3.2mg/m²，每3周給藥1次；出現重度血液毒性可延遲給藥或下調至2.6mg/m²。

注意事項：
1.全程嚴密監測血常規，中性粒細胞減少為最常見劑量限制性毒性，需預防性使用粒細胞刺激因數；
2.監測肝功能指標，肝酶升高患者需調整給藥劑量；
3.警惕輸注相關過敏反應，給藥全程做好急救準備；
4.育齡人群用藥及停藥後6個月嚴格避孕；
5.活動性重度肝損傷、嚴重骨髓抑制患者暫緩治療。

禁忌：
對蘆比替定或本品任何輔料存在嚴重超敏過敏反應的患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：中性粒細胞減少、疲勞、貧血、噁心、轉氨酶升高；
2.常見：血小板減少、嘔吐、食欲減退、腹瀉；
3.偶見：發熱性中性粒細胞減少、輸液反應、低鈉血症；
4.罕見：重度肝損傷、嚴重感染、重度過敏休克。

交互作用：
1.強效CYP3A4抑制劑會大幅升高本品血藥濃度，加重骨髓毒性，需避免聯用；
2.強效CYP3A4誘導劑降低藥物療效，禁止合用；
3.其他具有骨髓抑制毒性的化療藥物合用會疊加血液毒性，需錯開治療週期並頻繁復查血象。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，存在明確胚胎及胎兒毒性；
2.哺乳期婦女：治療全程及停藥至少6個月停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下安全性、有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血常規與肝功能監測；
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷正常給藥，重度腎功能不全謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷可正常給藥，中重度肝功能不全需減量或停藥。