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傑潤(茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑)/Ultibro Breezhaler
商品名:傑潤
通用名:茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑
英文商品名:Ultibro Breezhaler
英文通用名:Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation
研發企業:諾華制藥(Novartis)
國內上市時間:2017年9月獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存,膠囊不可口服,僅可搭配比斯海樂吸入器使用
規格:110μg/50μg,30粒膠囊+1個比斯海樂藥粉吸入器/盒
描述:
本品為複方吸入粉霧劑,含長效β2受體激動劑馬來酸茚達特羅與長效抗膽鹼藥格隆溴銨,雙重作用擴張支氣管,持續改善氣道阻塞,緩解慢阻肺喘息、氣短症狀,膠囊僅用於經吸入器給藥,禁止口服。
適應症:
適用於成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持支氣管擴張治療,以緩解症狀。
用法用量:
用法:將膠囊放入比斯海樂吸入器內刺破後經口吸入,膠囊嚴禁吞咽;每日固定時間給藥,吸入後清水漱口減少咽部刺激。
用量:標準推薦劑量:每日1次,每次吸入1粒(茚達特羅110μg、格隆溴銨50μg),每日同一時間使用,無需根據年齡、肝腎功能調整常規劑量。
注意事項:
1.不可用於哮喘急救、支氣管痙攣急性發作,僅作慢阻肺長期維持用藥。
2.心血管監測:高血壓、冠心病患者定期監測心率血壓,本品可致心動過速、QT輕度延長。
3.青光眼風險:閉角型青光眼患者慎用,出現眼痛、視物模糊立即停藥就醫。
4.尿瀦留風險:前列腺增生、膀胱梗阻男性易出現排尿困難,出現症狀及時停藥評估。
5.吸入後必須漱口,避免聲音嘶啞、口腔咽喉刺激。
6.不可擅自驟然停藥,易誘發慢阻肺症狀加重。
禁忌:
對茚達特羅、格隆溴銨或本品任何輔料存在超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:鼻咽炎、頭痛、咳嗽;
2.常見:心動過速、口幹、尿路感染、關節痛、頭暈;
3.偶見:眼壓升高、排尿困難、心悸、震顫、皮疹;
4.罕見:嚴重過敏血管水腫、心律失常、加重閉角型青光眼。
交互作用:
1.β受體阻滯劑(普萘洛爾等)拮抗本品支氣管擴張作用,慢阻肺患者儘量避免聯用。
2.抗膽鹼類口服藥物疊加口幹、尿瀦留、眼壓升高風險,謹慎合用。
3.延長QT間期藥物聯用需監測心電圖,避免心律失常加重。
4.糖皮質激素、茶鹼類可與本品規範聯用,無需調整本品劑量。
特殊人群:
1.孕婦:僅獲益大於風險時方可使用,動物試驗未見明確致畸證據。
2.哺乳期婦女:不推薦哺乳期使用。
3.兒童青少年:18歲以下人群安全性有效性未確立,不推薦使用。
4.老年人:無需調整劑量,加強心率、排尿、眼部症狀監測。
5.腎功能損傷:輕中重度腎損傷無需調量,重度腎衰密切監測抗膽鹼相關不良反應。
6.肝功能損傷:輕中度肝損傷無需調量,重度肝功能不全謹慎使用。





