聖利卓（佩索利單抗注射液）/Spevigo（Spesolimab Injection）

描述：
本品為全球首款靶向IL-36R的人源化IgG1單克隆抗體注射液，阻斷IL-36炎症通路，專門針對罕見皮膚病泛發性膿皰型銀屑病（GPP）急性發作，可快速清除全身膿皰、緩解高熱、疼痛等全身炎症症狀，分為靜脈急救劑型與長期維持皮下劑型。

適應症：
1.成人泛發性膿皰型銀屑病急性發作，快速控制膿皰、發熱、皮膚疼痛等全身炎症表現；
2.用於GPP患者長期維持治療，降低疾病複發頻率。

用法用量：
用法：靜脈給藥：生理鹽水稀釋後90分鐘勻速靜脈滴注；皮下給藥：腹部、大腿外側皮下注射，輪換注射部位，禁止肌肉、靜脈推注。
用量：急性發作急救靜脈單次900mg滴注，症狀未完全緩解可間隔7日追加900mg；長期維持皮下450mg每4周一次。

注意事項：
1.用藥前篩查結核、真菌、細菌感染，活動性感染患者暫緩給藥；
2.靜脈輸注全程監測過敏、發熱、寒戰輸液反應；
3.治療期間觀察皮膚、呼吸道感染體征，出現新發膿皰伴發熱及時複診；
4.僅可接種滅活疫苗，活疫苗接種需停藥間隔4周以上；
5.育齡女性避孕，停藥4周後備孕。

禁忌：
對佩索利單抗或制劑輔料重度過敏、活動性結核、活動性嚴重全身感染患者禁用。

不良反應：
1.常見：疲勞、發熱、頭痛、瘙癢、鼻咽炎、輸注寒戰；
2.偶見：轉氨酶升高、關節痛、尿路感染、輕度皮疹；
3.罕見：重度超敏反應、嚴重皮膚/全身感染、膿皰性皮疹加重。

交互作用：
與糖皮質激素、免疫抑制劑聯用升高感染概率，需同步監測炎症指標；無細胞色素酶介導的藥物相互作用。

特殊人群：
1.孕期僅GPP重度急性發作危及身體狀態時評估獲益後使用；
2.哺乳期不推薦使用；
3.12歲以下、體重低於40kg兒童安全性未確立；
4.老年感染風險升高，縮短複查周期；
5.輕中度肝腎損傷無需調整劑量，重度肝腎損傷定期監測髒器功能。