高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）/Golidocitinib Capsules

描述：
本品為我國自主研發的高選擇性JAK1口服小分子抑制劑，膠囊製劑；通過特異性抑制JAK1激酶，阻斷下游炎症和腫瘤相關信號通路，抑制異常T細胞增殖，用於復發難治外周T細胞淋巴瘤的靶向治療。

適應症：
用於既往至少接受過一線標準治療失敗後的成人復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。

用法用量:
用法：溫水整粒吞服，不可打開膠囊、傾倒藥粉，可空腹或者隨餐服用，每天固定同一時間服藥。
用量:推薦劑量150mg（1粒）每日1次；出現3級及以上血小板減少、中性粒細胞減少、肝酶升高時依次下調至100mg每日1次、75mg每日1次；漏服不用次日加倍補服；服藥期間定期復查血常規、肝功能評估安全性和療效。

注意事項:
1.本品容易引起骨髓抑制，全程定期復查血常規，出現重度血細胞減少及時暫停給藥並對症升血象治療。
2.監測肝功能，轉氨酶明顯升高需要減量或者停藥。
3.抑制機體免疫功能，留意感染情況，出現持續發熱及時抗感染治療。
4.警惕血栓發生，有血栓病史的患者嚴密觀察。
5.育齡期男女用藥以及停藥後3個月嚴格避孕。

禁忌:
對戈利昔替尼或者本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用；活動性嚴重感染患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：血小板減少、中性粒細胞減少、貧血、乏力；
2.常見：轉氨酶升高、腹瀉、噁心、食欲下降；
3.偶見：高脂血症、皮疹、上呼吸道感染；
4.罕見：重度敗血症、深靜脈血栓、重度肝損傷。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑會升高本品血藥濃度，需要降低給藥劑量；CYP3A4強效誘導劑降低藥效，儘量避免聯用。
2.合用其他免疫抑制劑、化療藥物會疊加血細胞下降風險，需要加強血常規監測。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，會造成胎兒發育損傷。
2.哺乳期婦女：用藥期間禁止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性和有效性沒有確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，強化血象、肝功能監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎功能不全不用調整劑量，重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全定期復查，中重度肝功能不全禁用。