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佳羅華(奧妥珠單抗注射液)/Gazyva(Obinutuzumab Injection)
商品名:佳羅華
通用名:奧妥珠單抗注射液英文商品名:Gazyva
英文通用名:Obinutuzumab Injection
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2021年8月獲批進口上市
存儲要求:2-8℃避光冷藏,不可冷凍、搖晃
規格:1000毫克(40毫升)/瓶,1瓶/盒
描述:
本品為靶向CD20的人源化單克隆抗體,通過介導抗體依賴細胞介導細胞毒、直接誘導B細胞凋亡清除異常B淋巴細胞,靜脈輸注液,僅可醫療機構內靜脈滴注使用。
適應症:
1.聯合化療用於初治II-IV期濾泡性淋巴瘤;
2.單藥用於濾泡性淋巴瘤維持治療;
3.聯合苯丁酸氮芥用於初治慢性淋巴細胞白血病成人患者。
用法用量:
用法:靜脈滴注給藥,給藥前預處理抗組胺藥、糖皮質激素預防輸注反應,嚴禁靜脈推注或快速靜滴。
用量:濾泡性淋巴瘤誘導階段分周期梯度輸注,維持期每2個月一次;慢淋巴細胞白血病分周期分次給藥,具體劑量按體表面積計算。
注意事項:
1.全程監測輸注相關反應,嚴重過敏永久停藥;
2.監測中性粒細胞減少、感染風險,治療期間避免活疫苗;
3.警惕低丙種球蛋白血症;
4.育齡期男女治療及停藥6個月內嚴格避孕。
禁忌:
對奧妥珠單抗或制劑中任何輔料成分過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:輸注反應、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少、貧血、血小板減少;
2.偶見:低免疫球蛋白、肺部感染;
3.罕見:進行性多灶性白質腦病、腫瘤溶解綜合征。
交互作用:
暫無明確藥物相互作用數據,合並化療藥需加強血常規監測。
特殊人群:
1.孕婦除非獲益大於風險否則禁用;
2.哺乳期給藥期間及停藥6個月停止哺乳;
3.兒童安全性未確立;
4.老年無需常規調整劑量,密切監測骨髓抑制。





