艾瑞卡（注射用卡瑞利珠單抗）/Camrelizumab for Injection

描述 :
本品為國產人源化PD‑1單克隆抗體，能夠阻斷PD‑1與配體PD‑L1、PD‑L2相結合，解除腫瘤細胞對機體T淋巴細胞的免疫抑制作用，重啟自身免疫應答去殺傷腫瘤病灶，製劑經稀釋後僅能靜脈滴注給藥。

適應症:
1.用於至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤；
2.既往接受過索拉非尼治療以及含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌；
3.晚期不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌；
4.聯合培美曲塞和鉑類一線治療EGFR、ALK陰性不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；
5.聯合紫杉醇與卡鉑一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。

用法用量:
用法：採用0.9%氯化鈉注射液完成藥液稀釋後開展靜脈滴注，單次輸注時長不可短於30分鐘，不可做靜脈推注、皮下注射操作，由具備腫瘤免疫治療實操經驗的醫護人員給藥。
用量：常規單次給藥劑量200mg，每間隔3周給藥一回；依據免疫相關不良反應的嚴重程度延後給藥、下調劑量或者永久停藥，定期復查影像、甲狀腺功能、肝腎功能判斷療效與耐受水準。

注意事項:
1.用藥期間監測免疫相關不良反應，警惕免疫性肺炎、腸炎、肝炎、甲狀腺損傷，出現持續乾咳、反復腹瀉、莫名乏力要及時就診排查；2.輸注過程全程觀察過敏表現，出現皮疹、胸悶、呼吸困難減慢滴速對症處置，重度超敏反應直接終止給藥；
3.整個治療週期不可接種活疫苗；
4.育齡人群用藥階段、末次給藥結束之後滿6個月內需落實可靠避孕措施；
5.定期檢查甲狀腺、腎上腺功能，預防遲發性免疫臟器損傷。

禁忌 :
對卡瑞利珠單抗、製劑內任意輔料存在超敏過敏的人群禁用。

不良反應:
1.十分常見：反應性毛細血管增生症、乏力、甲狀腺功能減退、貧血；
2.常見：轉氨酶升高、皮膚瘙癢、關節酸痛、噁心；
3.偶見：免疫性肺炎、腸炎、各類內分泌功能異常；
4.罕見：重度輸注過敏反應、重症肌無力、免疫介導腦炎。

交互作用:
1.糖皮質激素、全身性免疫抑制劑會降低本品抗腫瘤效果，除處理免疫相關不良反應外，前期不可大劑量聯用；
2.常規化療藥物可以聯合使用，免疫不良反應出現概率小幅提升，需要加強體征監測；
3.不存在由CYP450酶介導的明顯藥物互相作用。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，藥物會干擾胎兒免疫系統發育；
2.哺乳期女性：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下缺少充足安全有效性臨床數據，不推薦啟用；
4.老年人：不用調低起始劑量，增加免疫相關副作用的監測頻次；
5.腎功能損傷：輕中度腎功能異常無需改動藥量，重度腎病開展嚴密監護；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥，中重度肝功能不全權衡利弊後謹慎使用。