愛通立(注射用阿替普酶)/Actilyse(Alteplase for Injection)

商品名:愛通立
通用名:注射用阿替普酶
英文商品名:Actilyse
英文通用名:Alteplase for Injection
研發企業:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
國內上市時間:2006年08月獲批進口上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍
規格:50mg/盒(含注射粉針、溶媒、移液套管)

分類: 品牌:

描述:
本品為重組人組織型纖溶酶原啟動物,可特異性啟動血栓部位纖溶酶原溶解纖維蛋白血栓,靜脈輸注用於急性血栓栓塞性疾病溶栓。

適應症:
1.發病4.5小時內急性缺血性腦卒中;
2.急性心肌梗死(發病12小時內);
3.大面積急性肺栓塞伴血流動力學不穩定;
4.導管內血栓溶解。

用法用量:
用法:專用注射用水溶解後靜脈輸注,嚴格控制輸注時長;
用量:急性缺血性卒中:0.9mg/kg,最大90mg,10%負荷量靜推,剩餘90%持續輸注60分鐘;急性心梗:100mg分3小時輸注;肺栓塞:100mg持續輸注2小時。

注意事項:
1.溶栓全程監測出血跡象,顱內出血為致命不良反應;
2.溶栓24小時內禁止有創操作、抗凝、抗血小板藥物;
3.血壓持續>180/105mmHg不可給藥;
4.溶解後藥液僅單次使用,不可冷藏。

禁忌:
1.對阿替普酶或輔料過敏者禁用;
2.既往顱內出血、顱內腫瘤、動靜脈畸形患者;
3.近3個月缺血性卒中、嚴重頭顱外傷史;
4.活動性內出血、出血傾向、無法控制重度高血壓;
5.近2周大型手術、創傷。

不良反應:
1.十分常見:體表穿刺部位出血、牙齦出血、鼻衄;
2.常見:噁心、嘔吐、低血壓;
3.偶見:皮疹、過敏;
4.罕見:顱內出血、消化道大出血、心源性休克。

交互作用:
1.阿司匹林、氯吡格雷、華法林聯用大幅升高出血風險;
2.肝素類抗凝藥溶栓期間禁止合用;
3.非甾體抗炎藥增加出血概率。

特殊人群:
1.孕婦:僅危及生命血栓時使用;
2.哺乳期婦女:暫停哺乳;
3.兒童青少年:僅特殊血栓疾病遵體重給藥;
4.老年人:>75歲卒中患者酌情減量,嚴密監護出血;
5.腎功能損傷:無需調量;
6.肝功能損傷:重度肝硬化、凝血異常禁用。