泰菲樂（甲磺酸達拉非尼膠囊）/Tafinlar（Dabrafenib Mesylate Capsules）

描述:
甲磺酸達拉非尼為選擇性BRAF絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，可特異性阻斷BRAF V600突變介導的腫瘤增殖信號通路，抑制突變腫瘤細胞增殖並誘導其凋亡，常與曲美替尼聯用發揮協同抗腫瘤作用，本品為硬膠囊，內容物為類白色顆粒粉末。
適應症:
用於治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤；2.用於BRAF V600突變陽性晚期非小細胞肺癌；3.用於BRAF V600突變局部晚期或轉移性甲狀腺未分化癌。
用法用量:
用法:溫水完整吞服膠囊，禁止掰開、嚼碎、破壞膠囊；餐前至少1小時或餐後2小時服用。
用量:標準推薦劑量：單次150mg（2粒），每日2次，早晚分服，兩次間隔約12小時；出現發熱、間質性肺病、眼部毒性等不良反應時遵醫囑減量或暫停給藥。
注意事項:
1.發熱監測：用藥後極易出現發熱反應，出現持續性高熱需及時退熱、補液並評估是否暫停給藥。
2.肺部監測：定期復查胸部CT，出現乾咳、氣短、呼吸困難立即排查間質性肺病。
3.眼部監測：出現視物模糊、眼痛、畏光及時完善眼底檢查，警惕葡萄膜炎、視網膜病變。
4.新發腫瘤風險：本品可能誘發鱗狀細胞癌等繼發性腫瘤，治療期間定期皮膚、全身查體。
5.嚴禁攝入西柚、西柚製品，避免干擾藥物代謝升高血藥濃度。
6.不可自行中斷、減量，隨意停藥會造成腫瘤快速進展。
禁忌:
1.對甲磺酸達拉非尼或膠囊任一輔料存在超敏反應者禁用；
2.妊娠期女性禁用。
不良反應:
1.常見：發熱、畏寒、關節肌肉疼痛、頭痛、皮疹、皮膚乾燥、脫髮、乏力；
2.較為常見：腹瀉、噁心、食欲下降、外周水腫、咳嗽、眼幹；
3.少見：重度持續發熱、葡萄膜炎、視網膜病變、新發皮膚腫瘤、間質性肺病；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、重度肝損傷、出血事件。
交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：升高達拉非尼血藥濃度，增加毒性風險，儘量避免聯用。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，嚴禁合用。
3.抑酸藥物：與本品服藥間隔錯開4小時以上，防止降低藥物吸收。
4.聯合曲美替尼時需同步監測兩類藥物疊加的發熱、肺部不良反應。
特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒致畸、發育毒性風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下人群安全性、有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強發熱、肺部、皮膚不良反應監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全謹慎使用並監測。
6.肝功能損傷：輕中度肝損傷無需調整劑量，重度肝功能不全減量並全程監測肝功能指標。