達卓優(德達博妥單抗)Datroway(Datopotamab deruxtecan)

通用名‌:德達博妥單抗
商品名‌:達卓優
英文通用名‌:Datopotamab deruxtecan
英文商品名‌:Datroway
研發企業‌:第一三共與阿斯利康共同開發
上市時間‌:2024年12月27日於日本首次獲批,2025年1月17日於美國獲批,2025年8月22日於中國獲批,2026年4月22日在中國正式上市
存儲要求‌:未開封狀態下需於2℃~8℃冷藏保存,避免光照與冷凍;復溶後藥液室溫下存放不可超過4小時,冷藏條件下不可超過24小時
規格‌:100mg/瓶,注射劑型

分類: 品牌:

一、藥品描述

德達博妥單抗是靶向Trop-2的抗體-藥物偶聯物(ADC),由人源化抗Trop-2 IgG1單株抗體,透過可裂解四肽連接子與拓撲異構酶I抑制劑DXd共價連接構成,可精準靶向殺傷高表達Trop-2的腫瘤細胞。

二、適應症

適用於治療不可切除或轉移性、HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌成年患者,患者需既往已接受過針對晚期疾病的內分泌治療和化療。

三、用法用量
用法‌:僅可透過靜脈輸注給藥,禁止靜脈推注,不可使用氯化鈉注射液稀釋,需在專業醫療機構由醫護人員操作。
用量‌:推薦劑量為6mg/kg,每3周(21天週期)靜脈輸注一次,持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
四、注意事項

用藥期間需嚴密監測間質性肺病相關症狀,出現疑似症狀立即停藥評估;定期監測眼部狀況,出現乾眼、視力模糊及時就診;治療期間及停藥後需嚴格做好避孕措施。

五、禁忌

公開可查資料中未標註明確禁忌症,對藥品任何成分過敏者禁用。

六、不良反應

常見不良反應包含口腔炎、噁心、疲勞、白細胞減少、脫髮、中性粒細胞減少、乾眼、轉氨酶升高,嚴重時可誘發致命性間質性肺病/肺炎。

七、交互作用

公開可查資料中未提及明確藥物交互作用,用藥前需如實告知醫生正在使用的所有藥物,避免潛在風險。

八、特殊人群

兒童患者的安全性與有效性尚未確定;老年患者無需調整起始劑量,用藥期間需嚴密監測身體狀況;孕婦禁用,可對胚胎造成嚴重傷害。