依達方(依沃西單抗)Ivonescimab

通用名‌:依沃西單抗

商品名‌:依達方

研發企業‌:康方賽諾醫藥有限公司

上市時間‌:2024年5月24日於中國國家藥品監督管理局獲批上市

一、藥品描述

依沃西單抗是可同時靶向結合PD-1與VEGF-A的IgG1亞型人源化雙特異性單株抗體,可同時激活人體免疫系統殺傷腫瘤細胞,並抑制腫瘤血管生成,阻斷腫瘤營養供給。

二、適應症
聯合培美曲塞與卡鉑,用於經EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。
單藥可用於PD-L1腫瘤比例分數TPS≥1%、EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療。
三、用法用量
用法‌:透過靜脈輸注給藥,聯合化療時需先輸注依沃西單抗,間隔至少30分鐘後再給予化療藥物,輸注過程由專業醫護人員操作。
用量‌:需由醫生根據患者體重、身體狀況制定個性化方案,常規給藥頻率為每2至3周一次,具體劑量嚴格遵醫囑執行。
四、注意事項

用藥前需完善血常規、肝腎功能、甲狀腺功能、胸部CT等基線檢查;用藥期間定期複查相關指標,及時發現免疫相關不良反應;治療期間禁止接種活疫苗,出現持續腹瀉、呼吸困難等症狀需立即就診。

五、禁忌

對依沃西單抗或其製劑輔料過敏者、存在活動性自身免疫病、未控制的嚴重感染、中重度肝腎功能不全患者禁用。

六、不良反應

常見不良反應包含貧血、白細胞降低、轉氨酶升高、乏力、蛋白尿、高血壓,也可能出現皮疹、瘙癢等皮膚反應,以及甲狀腺功能異常,嚴重時可誘發免疫性肺炎、免疫性肝炎等重度免疫相關不良反應。

七、交互作用

需避免聯合使用大劑量糖皮質激素等免疫抑制劑,否則會削弱藥物療效;與華法林等抗凝藥聯用時,需嚴密監測凝血指標,降低出血風險。

八、特殊人群

輕度肝腎功能不全患者無需調整劑量,中重度不全者用藥數據不足需謹慎評估;孕婦及哺乳期女性禁用,停藥後至少3個月才可計劃妊娠;兒童用藥臨床數據有限,需嚴格遵醫囑使用。