修美樂（阿達木單抗注射液）/HUMIRA（Adalimumab Injection）

描述：
本品為全人源抗TNF-α單克隆預充式皮下注射液，中和體內腫瘤壞死因子，抑制全身多部位自身免疫炎症，給藥方式為皮下注射，適用於風濕、皮膚、腸道多類免疫疾病。

適應症：
1.成人類風濕關節炎；
2.成人強直性脊柱炎；
3.成人銀屑病關節炎；
4.中重度斑塊狀銀屑病；
5.成人中重度活動性克羅恩病；
6.成人中重度活動性潰瘍性結腸炎；
7.多關節型幼年特發性關節炎；
8.化膿性汗腺炎。

用法用量：
用法：腹部、大腿外側皮下注射，輪換注射部位，禁止靜脈、肌肉注射；給藥前提前室溫放置15至30分鐘。
用量：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎起始40mg每2周皮下注射；斑塊銀屑病初始80mg，第2周起40mg每2周；克羅恩、潰瘍性結腸炎誘導期第0、2周160mg、80mg，維持40mg每2周。

注意事項：
1.用藥前篩查結核、乙肝，潛伏結核先規範抗癆；
2.全程監測感染症狀，出現發熱、膿腫立即停藥就醫；
3.注射後觀察15分鐘，警惕過敏；
4.治療期僅可接種滅活疫苗；
5.育齡女性做好避孕，停藥5個月後再備孕。

禁忌：
對阿達木單抗或制劑輔料存在嚴重過敏者、活動性重度感染、活動性結核患者禁用。

不良反應：
1.常見：注射部位紅腫疼痛、頭痛、上呼吸道感染；
2.偶見：轉氨酶升高、皮疹、尿路感染、關節酸痛；
3.罕見：嚴重機會性感染、惡性腫瘤、重度超敏反應、脫髓鞘病變。

交互作用：
與甲氨蝶呤聯用可提升藥物血藥濃度，降低抗藥抗體生成；其他免疫抑制劑合用會疊加感染風險。

特殊人群：
1.孕期僅病情重度活動時評估獲益後使用；
2.少量藥物入乳汁，哺乳期遵醫囑使用；
3.4歲以下幼兒安全性未確立；
4.老年感染風險更高，全程加強監護；
5.輕中度肝腎損傷無需調整劑量。