艾樂明(巴瑞替尼片)/Olumiant(Baricitinib Tablets)

商品名:艾樂明
通用名:巴瑞替尼片
英文商品名:Olumiant
英文通用名:Baricitinib Tablets
研發企業:Eli Lilly(禮來制藥)
國內上市時間:2019年6月獲批進口上市
存儲要求:30℃以下密封避光幹燥保存
規格:2mg/片,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為選擇性JAK1/JAK2口服酪氨酸激酶抑制劑,阻斷白介素等多種促炎細胞因子信號傳導,抑制自身免疫炎症反應,薄膜包衣口服片劑,單藥或聯合甲氨蝶呤用於類風濕關節炎,也用於中重度特應性皮炎長期抗炎治療。

適應症:
1.單藥或聯合甲氨蝶呤,用於一種或多種改善病情抗風濕藥療效不佳的成人活動性類風濕關節炎;
2.用於外用藥物控制不佳的成人中重度特應性皮炎。

用法用量:
用法:每日固定時間溫水整片吞服,空腹、隨餐均可,不可掰開、研磨藥片。
用量:類風濕關節炎推薦2mg每日1次;特應性皮炎起始4mg每日1次,病情控制後可降至2mg每日1次;腎功能中重度損傷維持2mg隔日給藥。

注意事項:
1.給藥前完善結核篩查、乙肝病毒檢測,活動性感染患者禁用;
2.全程監測血常規、血脂、肝腎功能,定期複查胸部CT排查肺部感染;
3.血栓高危人群(高齡、血栓病史、手術前後)密切監測下肢腫脹、胸痛症狀;
4.治療期間避免活疫苗接種;
5.育齡女性嚴格避孕,停藥1周後再備孕。

禁忌:
1.對巴瑞替尼或片劑所有輔料過敏者禁用;
2.活動性嚴重感染、活動性結核患者禁用;
3.重度肝損傷患者禁用。

不良反應:
1.常見:上呼吸道感染、惡心、血脂升高、頭痛;
2.偶見:血小板升高、轉氨酶輕度升高、帶狀皰疹感染;
3.罕見:深靜脈血栓、肺栓塞、嚴重細菌/真菌肺炎、惡性腫瘤。

交互作用:
強效有機陰離子轉運蛋白3抑制劑會升高本品血藥濃度,需減量;免疫抑制劑聯用疊加感染風險;不推薦與其他JAK抑制劑合用。

特殊人群:
1.孕期禁用,存在胎兒發育風險;
2.服藥及停藥1周內停止哺乳;
3.18歲以下青少年安全性未確立,不推薦使用;
4.老年、血栓病史人群慎用,降低給藥劑量;
5.中度腎功能損傷減量,重度腎病不推薦使用。