艾心安®瑞卡西單抗Ricasetimab

通用名‌:瑞卡西單抗
商品名‌:艾心安®
英文通用名‌:Ricasetimab
英文商品名‌:Aixinan®
研發企業‌:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
上市時間‌:2025年1月
儲存要求‌:2℃~8℃冷藏避光儲存,不得冷凍
規格‌:150mg、300mg兩種規格,對應不同給藥間隔方案

艾心安 瑞卡西單抗 藥品說明書
一、藥品描述

本品為超長效PCSK9抑制劑類降膽固醇單抗藥物,透過阻斷PCSK9與肝臟低密度脂蛋白受體結合,提升受體數量加速清除血液中壞膽固醇,LDL-C降幅可達45%以上,2025年1月正式獲批上市。

二、適應症

用於原發性高膽固醇血症(含家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常的成人患者,常與他汀類藥物聯用,適用於他汀治療效果不佳的人群。

三、用法用量
用法

由醫護人員操作皮下注射,注射部位可選腹部、大腿或上臂,避開皮膚破損發炎區域。

用量

有兩種標準方案可選:每4周注射150mg,或每8周注射300mg,兩種方案療效一致。

四、注意事項

用藥前需主動告知醫生過敏史、疾病史與用藥史,用藥期間建議每3~6個月複查血脂與肝腎功能,不可自行停藥避免血脂反彈。

五、禁忌

孕婦、嚴重肝功能損害患者、對本品成分過敏者嚴禁使用。

六、不良反應

整體耐受性優異,最常見的不良反應僅為注射部位輕微紅腫、瘙癢,數天內可自行緩解,無他汀類常見的肌肉損傷、肝功能異常等問題。

七、藥物交互作用

目前無明顯嚴重藥物相互作用記錄,與他汀類等常規降脂藥聯用時,可協同強化降脂效果,無額外代謝負擔。

八、特殊人群

哺乳期婦女用藥期間需停止哺乳,兒童不建議使用,老年人可依據腎功能狀態由醫生調整劑量。