普亦克（培來加南噴霧劑）開創慢性呼吸道疾病吸氣的給藥新途径

中國國家藥品監督管理局（NMPA）2026年6月27日對外發布的藥品註冊批件公告，我國完全自主研發的創新呼吸道製劑「普亦克」（培來加南噴霧劑）正式獲准上市。該藥是國內首個無需患者配合特殊吸氣動作的壓力驅動噴霧製劑，適用於成人中重度持續性支氣管哮喘的聯合維持治療，可快速舒緩氣道痙攣、降低年度急性發作風險，同時也可用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期的局部對症治療，為長期受呼吸道疾病困擾的群體帶來了更友好的治療選擇。

不同於傳統乾粉吸入劑對患者吸氣力度、手眼協調能力的嚴格要求，培來加南噴霧劑搭載了國內首創的恆壓霧化裝置，可自動將藥物分解為2至5微米的均勻微粒，無需患者刻意用力深吸，藥物就能直達下呼吸道的病灶區域。臨床藥代數據顯示，該製劑的氣道局部藥物濃度較口服製劑提升14倍以上，全身藥物暴露量僅有傳統吸入劑的三分之一，大幅降低了長期用藥可能引發的心悸、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染等常見不良反應風險。

此次獲批的核心支撐數據，來自覆蓋全國27家三甲醫院呼吸中心的Ⅲ期註冊臨床研究。該研究累計納入426名中重度哮喘與COPD受試者，其中超過六成受試者年齡在65歲以上。研究結果證實，連續用藥12周後，患者第一秒用力呼氣容積（FEV1）較基線水平提升23.7%，哮喘年度急性發作率較對照組降低41%，老年受試者的給藥操作正確率達到98.2%，遠遠超過傳統乾粉吸入劑67%的操作成功率，解決了長期以來老年患者因動作不標準導致藥效打折的臨床痛點。

中華醫學會呼吸病學分會相關專家表示，過去國內同類型的無需配合吸入噴霧劑長期依賴進口，患者每月用藥成本超過兩千元，普亦克的國產化上市，直接打破了進口藥物的市場壟斷。目前生產企業已完成全國供應鏈鋪設，預計2026年7月上旬就可在廣東、上海、北京等12個省市的二級以上醫院開出首張處方，後續還將逐步下沉至全國縣域基層衛生院。

與此同時，該藥已正式提交2026年國家醫保藥品目錄調整的申請材料，配套的「呼吸道用藥規範培訓公益項目」也將在全國基層醫療機構同步啟動，幫助醫護人員與患者快速掌握正確的噴霧使用方法。臨床用藥提示，普亦克屬於處方類呼吸道藥物，需由呼吸科醫生根據患者肺功能與病情評估結果開具處方，用藥後及時漱口可進一步降低局部不良反應發生風險。