信達生物瑪仕度肽III期臨床研究優於司美格魯肽

6月8日，信達生物在2026年美國糖尿病協會（ADA）科學會議上公布DREAMS-3 III期臨床研究完整結果，這項全球首個GCG/GLP-1雙受體促效劑與經典GLP-1單標靶藥物的頭對頭試驗，以口頭報告的形式面向全球醫學界展示核心數據。研究證實，信達生物旗下瑪仕度肽在第2型糖尿病合併肥胖患者的治療中，降血糖、減重的綜合療效全面超越司美格魯肽。

該成果不僅是國產代謝創新藥在國際頂尖學術舞台的高光時刻，更憑藉差異化的雙標靶作用機制，打破了單標靶GLP-1藥物長期主導的市場格局，為全球糖胖症治療提供全新的優質選擇。

「糖胖症」高發

第2型糖尿病合併肥胖，也就是臨床俗稱的「糖胖症」，如今已成為我國突出的公共衛生議題，國內患病群體規模達7000萬人。

糖尿病與肥胖互為誘因、形成惡性循環，不僅會加劇血糖波動、提升疾病進展風險，還會大幅增加心腦血管疾病、脂肪肝、腎臟病、睡眠呼吸中止症等多種併發症的發病機率。

目前臨床常用的GLP-1單受體促效劑雖可同時兼顧降血糖與減重，但綜合療效仍有提升空間，部分患者難以同時達成血糖與體重的雙重控制目標。

面對龐大的患病群體以及未被滿足的綜合治療需求，臨床領域始終期盼療效更強、代謝獲益更全面的新型標靶藥物，瑪仕度肽的問世精準契合了這一臨床剛性需求。

藥物介紹與核心試驗數據

瑪仕度肽是信達生物與禮來共同開發的全球首個獲准上市的GCG/GLP-1雙受體促效劑，屬於胃泌酸調節素類似物，可同時活化兩大關鍵標靶：透過GLP-1路徑促進胰島素分泌、抑制食慾以平穩控制血糖，藉由GCG路徑加速脂肪分解、提升能量消耗，在強效減重的同時改善肝臟代謝。目前該藥物已在中國獲准用於第2型糖尿病治療、長期體重控制兩大適應症，多項研究成果陸續發表於《Nature》《NEJM》《JAMA》等國際頂尖醫學期刊。

本次DREAMS-3研究為多中心、隨機、開放標籤的III期試驗，共納入329名經飲食運動或二甲雙胍介入後控制不佳的中國第2型糖尿病合併肥胖患者，受試者平均年齡42.4歲，基線糖化血紅蛋白為8.02%，平均BMI達33.0 kg/m²，基線特徵完全符合中國真實臨床場景。受試者以1:1比例隨機分組，分別接受瑪仕度肽與司美格魯肽治療，經過劑量調升階段後完成為期32週的核心療程。

數據顯示，研究主要終點順利達成，瑪仕度肽組糖化血紅蛋白低於7.0%且體重降幅達10%以上的雙達標率高達48.0%，是司美格魯肽組（21.0%）的兩倍以上。單一指標來看，瑪仕度肽組糖化血紅蛋白降幅達2.03%，優於司美格魯肽組的1.84%。治療第32週時，瑪仕度肽6 mg組與司美格魯肽1 mg組的體重相較基線變化分別為-10.3%與-6.0%（p<0.0001）。此外，該藥物在空腹血糖、腰圍、血壓、血脂等多項代謝指標上，也展現出更優異的改善效果。 安全性方面，不良反應以輕度至中度、暫時性的腸胃道症狀為主，多發生在劑量調升階段，整個療程未出現重度低血糖，無新增安全警訊，整體耐受性良好。