澤瑞尼(鹽酸佐利替尼片)/Zorifertinib Hydrochloride Tablets

商品名:澤瑞尼
通用名:鹽酸佐利替尼片
英文通用名:Zorifertinib Hydrochloride Tablets
研發企業:江蘇晨泰醫藥科技有限公司
國內上市時間:2024年11月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,置於陰涼幹燥處保存
規格:100mg,28片/瓶

描述:
本品為新一代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,小分子靶向藥;可高比例透過血腦屏障,抑制EGFR激酶活性,阻斷腫瘤細胞增殖信號,專門針對伴中樞神經系統轉移的EGFR突變非小細胞肺癌設計 。

適應症:
用於具有EGFR19號外顯子缺失或21號外顯子(L858R)置換突變,且伴中樞神經系統轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療 。

用法用量:
用法:口服,每日固定時間給藥,整片吞服,可與或不與食物同服;用藥前需經檢測確認存在對應EGFR基因突變。
用量:推薦劑量為100mg,每日一次;持續服藥直至疾病進展或出現不可耐受毒性;根據不良反應進行劑量暫停或減量。

注意事項:
定期監測肝功能、心肌酶;警惕皮疹、腹瀉、間質性肺病風險;出現≥3級不良反應及時幹預;育齡期患者用藥期間避孕。

禁忌:
對鹽酸佐利替尼或本品任一輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見腹瀉、皮疹、口腔炎、轉氨酶升高;可見甲溝炎、皮膚幹燥;嚴重不良反應包括間質性肺病、重度肝損傷。

交互作用:
CYP3A4強效抑制劑、誘導劑可改變本品血藥濃度,合用時謹慎並監測療效與毒性。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女不推薦使用;18歲以下安全性未確立;老年患者無需起始調量,加強監測;肝腎功能不全患者謹慎使用。