東英賀Yiqibuvir艾考磷布韋片

商品名‌:東英賀
通用名‌:艾考磷布韋片
英文商品名‌:Dongyinghe
英文通用名‌:Yiqibuvir Tablets
研發企業‌:宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
上市時間‌:2025年3月獲國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:於常溫避光密封條件下儲存,避免受潮與陽光直射
規格‌:600mg/片,具體包裝規格以藥品實際標註為準

分類:

藥品描述‌
本品是中國自主研發的1類創新藥,屬於非結構蛋白5B(NS5B)抑制劑,為全球首次獲批上市的抗丙型肝炎病毒創新藥,III期臨床試驗療效與索磷布韋/維帕他韋等國際標準治療方案相當。

適應症‌
本品不可單藥使用,需與磷酸萘坦司韋膠囊聯用,治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合併或不合併代償性肝硬化。

用法用量‌

用法‌:口服給藥,可空腹或隨餐服用,需與磷酸萘坦司韋膠囊聯合使用,不可單獨服用。
用量‌:推薦劑量為每日一次,每次600mg,需遵醫囑完成全療程治療,不可隨意中斷用藥。
注意事項‌
嚴格遵循聯合用藥原則,絕對不可單獨使用艾考磷布韋片,需確認聯用磷酸萘坦司韋膠囊的完整抗病毒方案。
用藥期間及停藥後隨訪階段,需監測肝炎急性發作或乙肝病毒再激活的風險。
輕度腎功能不全患者無需調整劑量,用藥期間需定期複查代謝相關指標。
治療期間需關注血尿酸、血脂等代謝指標變化,按醫囑定期複查相關檢驗項目。

禁忌‌
對艾考磷布韋或製劑中任何輔料成分存在嚴重過敏反應的患者,禁止使用本品。

不良反應‌
臨床觀察到的常見不良反應為高尿酸血症、高膽固醇血症、高甘油三酯血症等代謝指標異常,多數症狀輕微,可透過定期監測和臨床管理得到控制。

藥物交互作用‌
聯用的磷酸萘坦司韋需避免與強效P-gp誘導劑合用,否則會顯著降低藥物血藥濃度,導致抗病毒療效下降,用藥前需主動告知醫生正在使用的其他藥物。

特殊人群用藥‌

18歲以下兒童患者、中度或重度腎功能損害患者、需要血液透析的終末期腎病患者,以及肝功能損害患者,目前用藥的安全性和有效性尚未確定。
輕度腎功能不全患者無需調整劑量,需在醫生指導下謹慎使用。
孕婦及哺乳期女性尚無明確臨床數據,需由醫生權衡風險獲益後決定是否使用。