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速福達(瑪巴洛沙韋片)/Xofluza(Baloxavir Marboxil Tablets)
商品名:速福達
通用名:瑪巴洛沙韋片
英文商品名:Xofluza
英文通用名:Baloxavir Marboxil Tablets
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2021年國內獲批上市
存儲要求:密封,室溫避光保存
規格:20mg,2片/盒
描述:
本品為Cap依賴型核酸內切酶抑制劑,通過阻斷流感病毒mRNA合成,直接抑制病毒複制起始,區別於傳統神經氨酸酶抑制劑,全療程僅需單次口服,無需多次服藥,半衰期長達79小時,一次給藥即可完成全程治療,對甲型、乙型流感均有良好的治療效果。
適應症:
用於既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關並發症高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。
用法用量:
用法:在流感症狀出現後48小時內單次服用,可與或不與食物同服;需避免與乳制品、鈣強化飲料、含高價陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補充劑(鈣、鐵、鎂、硒、鋅等)同時服用。
用量:基於體重給藥,體重≥20kg至<80kg,單次口服40mg(2片);體重≥80kg,單次口服80mg(4片)。
注意事項:
1.本品不可用於流感的常規預防,僅可用於確診流感的治療;
2.用藥後需密切觀察患者精神狀態,兒童可能出現譫妄、幻覺、行為異常等精神不良反應;
3.本品無法替代抗生素,需警惕流感繼發細菌性感染。
交互作用:
與含高價陽離子的藥物、補充劑或乳制品同服,會降低本品藥效,需間隔4小時以上服用;與華法林聯用可能影響凝血功能,需監測凝血指標。
不良反應:
常見腹瀉、惡心、頭痛、鼻竇炎、支氣管炎;偶見蕁麻疹、血管神經性水腫;罕見血性腹瀉、結腸炎、過敏性休克、兒童精神異常。
禁忌:
對瑪巴洛沙韋或本品任一輔料過敏者禁用。
特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:缺乏妊娠期女性用藥的充分數據,動物實驗顯示高劑量有母體毒性和胎仔骨骼異常風險,妊娠期女性避免使用;藥物可分泌至乳汁,哺乳期女性用藥期間需暫停哺乳。
2.兒童:5歲及以上、體重≥20kg的兒童可按體重給藥;1-5歲低齡兒童優先選擇幹混懸劑劑型,該年齡段兒童用藥後病毒耐藥突變概率更高,需密切觀察療效。
3.老年人:65歲以上老年患者無需調整劑量,可按成人常規劑量使用。
4.肝腎功能不全:輕中度肝功能損害(Child-Pugh A-B級)、肌酐清除率≥50mL/min的腎功能損害患者無需調整劑量;重度肝腎功能不全患者慎用。





