安達釋(達格列淨二甲雙胍緩釋片(I))/Xigduo XR(Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets(I))

商品名:安達釋
通用名:達格列淨二甲雙胍緩釋片(I)
英文商品名:Xigduo XR
英文通用名:Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets(I)
研發企業:AstraZeneca
國內上市時間:2022年5月
存儲要求:30℃以下密封保存
規格:每片含達格列淨10mg與鹽酸二甲雙胍1000mg,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
複方降糖緩釋制劑,由SGLT‑2抑制劑達格列淨與雙胍類二甲雙胍組成,兩種成分作用機制互補,達格列淨促進尿糖排泄,二甲雙胍減少肝糖輸出、改善胰島素抵抗,緩釋劑型降低胃腸道刺激,每日一次服藥提升依從性。

適應症:
用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,適用於單用二甲雙胍或達格列淨血糖控制不佳,或正在接受兩者聯合治療的患者。

用法用量:
用法:口服,隨晚餐服用,整片吞服,不可掰開、碾碎或咀嚼;根據患者當前治療方案個體化起始劑量。
用量:推薦每日一次,每次1片;根據血糖控制情況調整劑量,最大日劑量不超過達格列淨10mg與二甲雙胍2000mg。

注意事項:
1.不適用於1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者;
2.用藥前評估腎功能、血容量狀態,定期監測eGFR;
3.警惕乳酸酸中毒風險,出現肌肉酸痛、呼吸困難、嗜睡等立即就醫;
4.聯用胰島素或磺脲類需下調後者劑量,防低血糖;
5.注意泌尿生殖系統感染、酮症酸中毒風險。

禁忌:
對達格列淨、二甲雙胍或制劑輔料過敏者;嚴重腎功能不全(eGFR<30mL/min/1.73m²);急性或慢性代謝性酸中毒;嚴重感染、休克、缺氧狀態。

不良反應:
常見腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹、生殖器真菌感染、尿路感染;少見頭痛、乏力;嚴重不良反應包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒、急性腎損傷。

交互作用:
與胰島素、磺脲類聯用增加低血糖風險;與利尿劑聯用增加脫水、低血壓風險;碘造影劑檢查前後需暫停二甲雙胍。

特殊人群:
妊娠中晚期不建議使用;哺乳期禁用;18歲以下安全性未確立;老年需評估腎功能後使用;腎功能下降至閾值後禁用。