安達靜(夫那奇珠單抗注射液)/Vunakizumab Injection

商品名:安達靜
通用名:夫那奇珠單抗注射液
英文通用名:Vunakizumab Injection
研發企業:蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司
國內上市時間:2024年9月NMPA獲批上市
存儲要求:2-8℃避光保存,不可冷凍
規格:120mg(1ml)/支,1支/盒

描述:
重組人源化IgG1亞型抗白介素-17A(IL-17A)單克隆抗體,可通過特異性結合血清中的IL-17A蛋白,阻斷IL-17A與IL-17A受體的結合,抑制炎症的發生和發展,為中重度斑塊狀銀屑病成人患者提供了新的治療選擇。

適應症:
用於治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

用法用量:
用法:本品應在診斷和治療方面有經驗的醫生指導和監督下使用;本品應皮下注射給藥,如可能,應避免在銀屑病皮損部位進行注射;接受正規的皮下注射技術培訓後,如醫生認為合適,患者可自行注射本品。
用量:推薦劑量為240mg(120mg注射兩次),第0、2、4周進行皮下注射,隨後每4周給藥一次。

注意事項:
1.用藥前需排除活動性感染,尤其是結核感染;
2.治療期間若出現嚴重感染、過敏反應,需立即停藥並就醫;
3.避免在銀屑病皮損部位進行注射;
4.育齡期患者治療全程嚴格避孕;
5.需在有經驗的醫生指導下使用,不可擅自調整劑量或停藥。

禁忌:
對夫那奇珠單抗、任一輔料成分過敏者禁用。

不良反應:
最常報告的藥物不良反應是上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應、腹瀉、疲勞、瘙癢;嚴重不良反應包括嚴重感染、過敏反應、自身免疫性疾病加重。

交互作用:
避免與活疫苗同時使用,會增加感染風險;與其他免疫抑制劑聯用會增加感染風險,需謹慎聯用。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女慎用;18歲以下青少年安全性未確立,不推薦使用;肝腎功能不全患者無需調整劑量;老年患者無需常規調整劑量,需加強相關指標監測。