沃士韋（索磷維伏片）/Vosevi（Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir Tablets）

描述：
本品為索磷布韋、維帕他韋和伏西拉普韋組成的固定劑量複方片劑。索磷布韋為核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，維帕他韋為NS5A抑制劑，伏西拉普韋為NS3/4A蛋白酶抑制劑。三者聯合作用於丙型肝炎病毒複制周期的不同環節，形成協同抗病毒效應，具有泛基因型覆蓋的優勢，對既往直接抗病毒藥物治療失敗的難治性丙型肝炎患者仍具有高治愈率。

適應症：
本品適用於治療成人慢性丙型肝炎病毒感染，包括：1）基因1~6型HCV感染，既往接受過含NS5A抑制劑的方案治療失敗的患者；2）基因1a型或3型HCV感染，既往接受過含索磷布韋但不含NS5A抑制劑的方案治療失敗的患者。本品需在醫生指導下使用，治療前需評估肝功能及病毒載量。

用法用量：
用法：口服給藥，每日一次，每次一片，需隨餐服用。整片吞服，因有苦味不建議咀嚼或壓碎。
用量：推薦劑量為每次1片（含索磷布韋400mg/維帕他韋100mg/伏西瑞韋100mg），連續治療12周。

注意事項：
1.本品不推薦用於嚴重肝功能不全（Child-Pugh B或C級）及失代償性肝硬化患者。
2.用藥期間需監測肝功能（ALT、AST、總膽紅素），如轉氨酶顯著升高（超過正常上限3倍）且伴有肝損傷症狀，需停藥並評估。
3.本品可與利巴韋林聯合使用，但需根據腎功能及血紅蛋白水平調整利巴韋林劑量。
4.育齡期女性及配偶在用藥期間及停藥後至少6個月內應采取有效避孕措施，因本品中的成分可能對胎兒造成風險。
5.治療前應篩查HBV合並感染，HCV/HBV共感染者在使用本品前需同時抗HBV治療，以防HBV再激活。

禁忌：
1.對索磷布韋、維帕他韋、伏西拉普韋或本品任何輔料成分過敏者禁用。
2.與強效P-糖蛋白誘導劑（如利福平、聖約翰草）合用時禁用。
3.與強效CYP3A4誘導劑（如利福平、苯妥英鈉、卡馬西平）合用時禁用，因可顯著降低伏西拉普韋的血藥濃度。
4.與替格瑞洛、達比加群酯等P-gp底物藥物合用時需謹慎。

不良反應：
1.最常見不良反應（發生率≥10%）：頭痛（約20%~25%）、疲勞（約20%）、惡心（約15%）、腹瀉（約12%）及失眠（約10%）。
2.常見不良反應（發生率5%~10%）：皮疹、瘙癢、食欲減退、頭暈、肌痛及易怒。
3.需警惕的嚴重不良反應：症狀性心動過緩（尤其與胺碘酮合用時）、嚴重肝功能損傷（罕見）、HBV再激活（HBV/HCV共感染者）及嚴重過敏反應。

交互作用：
1.與胺碘酮合用可引起嚴重症狀性心動過緩，不建議合用，如必須合用需密切心電監測。
2.與P-糖蛋白誘導劑（如利福平、聖約翰草）合用可顯著降低索磷布韋的血藥濃度，禁用。
3.與CYP3A4誘導劑（如利福平、苯妥英鈉、卡馬西平）合用可降低伏西拉普韋的血藥濃度，禁用。
4.與強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑、克拉黴素）合用可能升高伏西拉普韋的血藥濃度，需加強監測。
5.與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類藥物）合用時，伏西拉普韋可能增加他汀的血藥濃度，建議使用最低必要劑量的他汀並加強監測，或考慮使用與本品相互作用較小的他汀（如普伐他汀）。
6.與口服避孕藥合用時，本品可能降低避孕藥療效，建議使用非激素類避孕措施。

特殊人群：
1.老年人（≥65歲）：無需調整劑量，但老年患者肝腎功能生理性減退，用藥期間應加強肝腎功能監測。
2.兒童及青少年（<18歲）：本品在兒童中的安全性及有效性尚未確立，不推薦使用。
3.妊娠期婦女：妊娠期用藥安全性資料有限，僅在潛在獲益大於胎兒風險時方可使用，不建議與利巴韋林聯用（利巴韋林有致畸性）。
4.哺乳期婦女：尚不清楚本品是否經人乳分泌，用藥期間建議暫停哺乳。
5.肝功能不全者：輕度肝功能不全（Child-Pugh A級）無需調整劑量；中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B或C級）不推薦使用，因安全性及有效性尚未確立。
6.腎功能不全者：輕度至中度腎功能不全無需調整劑量；重度腎功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m²）或終末期腎病患者使用經驗有限，應謹慎使用。