安柏尼（富馬酸安奈克替尼膠囊）/Unecritinib Fumarate Capsules

描述：
國內首款擁有完全自主知識產權的ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可精准靶向結合ROS1融合蛋白，抑制下遊信號通路激活，阻斷腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡，對ROS1陽性非小細胞肺癌，包括腦轉移、CD74融合亞型均有良好的臨床療效，且神經毒性、眼部毒性發生率較同類ROS1-TKI更低。

適應症：
適用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法用量：
用法：溫水整粒吞服，不可掰開、咀嚼或打開膠囊，空腹或餐後均可服用，每日固定時間給藥。
用量：標准推薦劑量300mg（0.1g規格服用3粒），每日口服兩次；持續服用直至疾病進展或出現不可耐受的毒性，不可因症狀緩解自行停藥；漏服時若距下次服藥≥6小時立即補服，＜6小時則跳過本次，按原計劃服藥；服藥後嘔吐無需追加劑量，下一次正常時間服藥即可。

注意事項：
1.用藥前必須通過經充分驗證的檢測方法確認患者為ROS1陽性，方可啟動治療；
2.用藥期間定期監測肝功能、血常規，出現異常及時調整劑量；
3.治療期間避免駕駛、操作精密儀器，警惕神經毒性相關反應；
4.育齡期患者治療全程嚴格避孕；
5.不可擅自調整劑量或停藥，需在有腫瘤治療經驗的醫生指導下使用。

禁忌：
對富馬酸安奈克替尼、膠囊任一輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
常見惡心、嘔吐、乏力、腹瀉、轉氨酶升高、水腫、頭痛；嚴重不良反應包括肝功能損傷、間質性肺病、嚴重皮疹、骨髓抑制。

交互作用：
避免與強效CYP3A4抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）或強效CYP3A4誘導劑（利福平、卡馬西平等）聯用，會影響藥物血藥濃度，降低藥效或增加毒性風險。

特殊人群：
孕婦及哺乳期婦女禁用；18歲以下青少年安全性未確立，不推薦使用；肝腎功能不全患者需在醫生指導下調整劑量；老年患者無需常規調整劑量，需加強相關指標監測。