荃科得Capivasertib卡匹色替片

藥品描述‌
本品是高選擇性的口服泛AKT激酶抑制劑，屬於靶向治療藥物，透過精準阻斷癌細胞內部的PI3K/AKT信號通路，抑制腫瘤增殖，逆轉內分泌治療的耐藥性，恢復藥物敏感性，是針對特定基因變異的精準靶向藥物。

適應症‌

聯合氟維司群，用於治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-），攜帶PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異，且在內分泌治療中或治療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
聯合阿比特龍和潑尼松，用於治療經檢測證實存在PTEN缺失的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。
用法用量‌
用法‌：口服給藥，整片以溫水送服，不可掰開、碾碎、嚼碎藥片，可在進餐或空腹狀態下服用，需由具備惡性腫瘤診療經驗的專科醫師指導用藥。
用量‌：推薦劑量為每次400mg，每日兩次（兩次間隔約12小時），採用「服藥4天、停藥3天」的間歇給藥週期。出現不耐受不良反應時，可依序減量至320mg每日兩次、200mg每日兩次，無法耐受200mg劑量者需永久停藥。
注意事項‌
用藥前必須經過合規體外診斷試劑檢測，確認腫瘤存在對應的PIK3CA/AKT1/PTEN基因異常，方可啟動治療。
用藥期間需定期監測空腹血糖與糖化血紅蛋白，嚴格控制甜食攝入，規律適度運動，預防高血糖相關併發症。
用藥期間需做好皮膚保濕與防曬，降低嚴重皮疹的發生風險。
漏服藥物若距離原定服藥時間未超過4小時可補服，超過4小時則跳過本次劑量，下次按常規時間服藥，兩次服藥間隔不得少於8小時。服藥後嘔吐無需額外補藥。

禁忌‌
對卡匹色替或製劑中任何輔料成分存在嚴重過敏反應的患者，禁止使用本品。

不良反應‌
最常見的不良反應為腹瀉（發生率72%）、皮疹（41%）、高血糖（19%），還可見噁心、嘔吐、乏力、尿路感染、貧血等症狀。3/4級嚴重不良反應以皮疹、腹瀉居多，約18.9%患者因不良反應減量，10.4%患者永久停藥。

藥物交互作用‌
聯用強效或中效CYP3A抑制劑時，本品需固定減量至320mg每日兩次；停用抑制劑且經過3~5個半衰期後，可恢復原有給藥劑量。治療期間需避免聯用CYP3A強誘導劑，否則會顯著降低藥物療效。

特殊人群用藥‌

老年患者：無需調整起始劑量，75歲以上人群臨床應用數據有限。
腎功能不全：輕、中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全無用藥數據，不推薦使用。
肝功能不全：輕度肝損傷無需調整劑量，中度肝損傷僅獲益大於風險時謹慎使用並嚴密監測，重度肝功能不全患者禁用。
兒童青少年：18歲以下人群無安全有效性數據，不推薦使用。
絕經前/圍絕經期女性聯用本品與氟維司群時，需同步使用促黃體生成素釋放激素激動劑。