艾維達(注射用瑞康曲妥珠單抗)/Trastuzumab Rezeteccan for Injection

商品名:艾維達
通用名:注射用瑞康曲妥珠單抗
英文通用名:Trastuzumab Rezeteccan for Injection
研發企業:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(中國原研)
上市時間:2025年獲批上市(國藥准字S20250024)
存儲要求:2°C~8°C冷藏保存,不可冷凍。
規格:0.1g/瓶

描述:
本品為抗體偶聯藥物(ADC),由曲妥珠單抗與細胞毒性藥物偶聯而成,可特異性結合HER2陽性腫瘤細胞,內吞後釋放細胞毒性藥物,精准殺傷HER2陽性腫瘤細胞。

適應症:
用於HER2陽性晚期實體瘤的治療(具體適應症請參照最新藥品說明書)。

用法用量:
用法:靜脈輸注。
用量:曲妥珠单抗是针对HER2阳性肿瘤的靶向药物,需由医生根据体重和病情计算剂量,常见的用法是首次输注负荷剂量,本品推荐剂量为4.8mg/kg,如果患者体重≥85kg,给药剂量固定为408mg。采用静脉输注给药,每3周一次(每周期21天),直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

注意事項:
1.輸注期間需密切監測過敏反應及輸注相關反應。
2.可能引起肝功能異常及骨髓抑制。
3.孕婦禁用,育齡女性治療期間及停藥後至少7個月內應避孕。

禁忌:
1.對本品活性成分或任何賦形劑過敏者禁用。

不良反應:
1.最常見:疲勞、惡心、肝功能異常、中性粒細胞減少。
2.偶見:發熱、血小板減少。

相互作用:
1.與強效CYP3A4抑制劑/誘導劑合用需謹慎。

特殊人群:
1.兒童(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
2.老年人:無需調整劑量。
3.肝功能不全者:重度肝功能不全不建議使用。
4.腎功能不全者:尚無特定研究數據。
5.孕婦及哺乳婦女:禁用。