科泰萊®塔戈利單抗Targolimab

商品名‌:科泰萊®
通用名‌:塔戈利單抗
英文通用名‌:Targolimab
研發企業‌:四川科倫藥業股份有限公司
上市時間‌:2026年7月前已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:2~8℃避光冷藏儲存,嚴禁冷凍、劇烈震盪
規格‌:200mg/瓶,屬於靜脈輸注用凍乾粉針劑

藥品描述‌
本品是科倫藥業自主研發的PD-L1抑制劑類新型免疫治療藥物,可透過阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點通路,解除腫瘤細胞對人體免疫系統的抑制,激活自身免疫細胞攻擊腫瘤,目前已被納入中國國家醫保目錄。

適應症‌

三線單藥治療:用於既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者。
一線聯合化療:聯合順鉑和吉西他濱,作為復發或轉移性鼻咽癌患者的初始治療方案。
用法用量‌
用法‌:僅可由專業醫護人員操作,以配套溶劑復溶後稀釋至輸液載體中,透過靜脈緩慢輸注給藥,不可靜脈推注或快速滴注。
用量‌:三線單藥治療時,推薦劑量為900mg每2周一次;一線聯合化療時,推薦劑量為1200mg每3周一次,需持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

注意事項‌
用藥期間需嚴密監測患者狀態,警惕免疫相關不良反應發生;需定期複查血常規、肝腎功能、甲狀腺功能等指標,及時識別並處理潛在的免疫相關損傷。

禁忌‌
對塔戈利單抗藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
部分患者可能出現乏力、發熱、甲狀腺功能減退、貧血、白細胞減少、轉氨酶升高等常見反應;此外還可能發生免疫相關肺炎、肝炎、結腸炎等嚴重不良事件,用藥期間需嚴密監測。

交互作用‌
目前尚無明確的藥物相互作用研究數據,若需與其他免疫抑制劑、化療藥物聯合使用,需由腫瘤專科醫生根據患者個體情況評估後確定,避免出現毒性疊加風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用,用藥期間需嚴格避孕;老年患者無需額外調整劑量,可按標準方案給藥;輕中度肝腎功能損傷患者無需調整劑量,重度肝腎功能不全患者需由醫生評估後謹慎使用。

溫馨提示:本品為處方抗腫瘤免疫治療藥物,需在腫瘤專科醫生全程監護下使用