康悅達（司普奇拜單抗注射液）/Stapokibart Injection

描述：
司普奇拜單抗注射液為人源化單克隆抗體，通過特異性結合並抑制白介素-4受體α亞基，阻斷IL-4及IL-13信號傳導，從而抑制2型炎症反應。本品由Keymed Biosciences（康諾亞生物）自主研發。

適應症：
適用於中重度特應性皮炎的成人患者的治療，可用於傳統治療（如糖皮質激素、免疫抑制劑）效果不佳或不耐受者。

用法用量：
用法：皮下注射給藥，注射部位可選擇腹部、大腿或上臂，每次輪換注射部位。
用量：推薦初始劑量為600mg（兩次300mg注射），之後每2周一次300mg維持治療。

注意事項：
1.用藥前應篩查活動性結核感染，潛伏性結核患者需在治療前進行抗結核治療。
2.用藥期間如出現嚴重感染，應暫停用藥直至感染控制。
3.治療期間不建議接種活疫苗。
4.如出現超敏反應（皮疹、呼吸困難等），應立即停藥並就醫。

禁忌：
1.對司普奇拜單抗或本品任何輔料過敏者禁用。
2.有活動性嚴重感染者禁用。

不良反應：
1.常見：注射部位反應（紅腫、疼痛）、上呼吸道感染、頭痛、關節痛。
2.偶見：結膜炎、口腔皰疹、鼻咽炎。
3.罕見：嚴重過敏反應、血管性水腫。

交互作用：
1.與CYP450底物類藥物聯用時無顯著相互作用，因本品不直接影響肝藥酶活性。
2.與免疫抑制劑聯合使用時需謹慎評估感染風險。

特殊人群：
1.老年人（≥65歲）：無需調整劑量。
2.兒童及青少年（<18歲）：安全性及有效性尚未確立。
3.妊娠期及哺乳期婦女：安全性資料不足，僅在潛在獲益大於胎兒風險時使用。
4.肝功能或腎功能不全者：無需調整劑量。