百悅達®索托克拉片Sotoclax

藥品描述‌
本品是國內創新研發的口服靶向抗腫瘤藥物，屬於BCL-2選擇性抑制劑，可透過阻斷BCL-2蛋白對癌細胞凋亡的抑制作用，誘導異常增殖的腫瘤細胞啟動程序性死亡，臨床前與早期臨床數據顯示其抗腫瘤活性優異，脫靶毒性更低。

適應症‌
用於治療經檢測確認存在BCL-2蛋白高表達、且既往接受過至少一種標準系統治療後出現疾病進展的成人血液系統惡性腫瘤患者。

用法用量‌
用法‌：口服給藥，推薦隨餐服用以提升藥物吸收效率，需用溫水整片吞服，不可咀嚼、掰開或碾碎藥片，避免破壞藥物緩釋結構。
用量‌：採用劑量遞增給藥方案，起始劑量為每日一次20mg，在數周內逐步提升至推薦治療劑量每日一次400mg，維持穩定給藥直至醫生評估後建議停藥。

注意事項‌
用藥期間需嚴密監測血常規，重點關注中性粒細胞、血小板等血液學指標變化，警惕腫瘤溶解綜合徵風險；治療初期需適量補充水分，必要時聯合預防性用藥降低併發症發生概率。

禁忌‌
對索托克拉藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、輕度腹瀉、噁心等，整體耐受性良好，嚴重3級以上不良反應發生率低於同類已上市藥物。

交互作用‌
本品體內代謝依賴肝臟CYP3A酶，需避免與強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑）、強效CYP3A4誘導劑（如利福平）聯用，防止藥物血藥濃度出現異常波動，影響療效或增加毒性風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用，用藥期間需嚴格避孕；18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立，暫不推薦使用；老年患者無需額外調整劑量，可按標準方案用藥。