先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)/Simnotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets Co-packaged

商品名:先諾欣
通用名:先諾特韋片/利托那韋片組合包裝
英文通用名:Simnotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets Co-packaged
研發企業:先聲藥業
國內上市時間:2023年獲批附條件上市
存儲要求:密封,陰涼幹燥處保存
規格:先諾特韋片0.375g + 利托那韋片0.1g,組合包裝

分類:

描述:
國產3CL蛋白酶抑制劑抗新冠病毒口服藥,先諾特韋抑制新冠病毒3CL蛋白酶阻斷病毒複制,利托那韋作為藥代動力學增強劑升高先諾特韋血藥濃度,用於輕中度新冠感染早期治療。

適應症:
用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,伴進展為重症高風險因素者優先使用。

用法用量:
用法:口服整片溫水送服,兩種片劑需同時服用,不可單獨服用其中一種,可與食物同服或空腹服用,每日固定早晚兩次規律服藥。
用量:每次先諾特韋0.375g(2片)聯合利托那韋0.1g(1片),每日2次,療程5天;確診新冠後盡早服用,發病5天內用藥效果最佳。

注意事項:
1.本品為處方藥,需在醫師指導下使用,不可作為預防用藥;
2.利托那韋為CYP3A4強抑制劑,與大量藥物存在相互作用,用藥前需核對全部合並用藥;
3.嚴重肝腎功能不全患者不推薦使用;
4.服藥期間出現皮疹、肝功能異常需及時停藥就醫。

禁忌:
對先諾特韋、利托那韋或制劑輔料過敏者禁用;禁止與高度依賴CYP3A4代謝的藥物聯用,如胺碘酮、咪達唑侖、洛伐他汀等。

不良反應:
常見腹瀉、惡心、味覺異常、頭暈、皮疹;少見轉氨酶升高、血脂升高;罕見嚴重過敏反應、肝損傷。

交互作用:
與他汀類、鎮靜催眠藥、抗心律失常藥等大量藥物存在嚴重相互作用,聯用前必須由藥師或醫師評估;激素類避孕藥可能失效,需采取額外避孕措施。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期不推薦使用,僅獲益大於風險時由醫師評估;18歲以下青少年無安全數據不推薦;老年、輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度損傷者禁用。