塞瓦替尼片HYRNUO®Sevabertinib

藥品描述‌
本品是國內自主研發的第三代EGFR-TKI口服靶向創新藥物，可高選擇性抑制EGFR敏感突變與T790M耐藥突變位點，阻斷下游癌細胞增殖信號通路，臨床試驗中腦轉移療效突出，整體脫靶毒性更低。

適應症‌
用於治療經EGFR基因檢測確認存在相應敏感突變、且既往接受過一代或二代EGFR靶向藥物治療失敗後疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

用法用量‌
用法‌：口服給藥，可選擇餐前或餐後服用，藥物吸收不受進食影響；需用溫水整片吞服，不可咀嚼、掰開或碾碎藥片。
用量‌：推薦劑量為每日一次，每次100mg，需固定每日服藥時間，維持穩定的體內血藥濃度，直至醫生評估後建議停藥。

注意事項‌
治療期間需定期複查胸部CT、血常規、肝腎功能等指標，警惕潛在的間質性肺病、心電圖QT間期延長等不良反應；若漏服藥物，距離下一次服藥時間不足12小時不可補服，不可擅自加倍劑量。

禁忌‌
對塞瓦替尼藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輕度皮疹、腹瀉、口腔黏膜炎、甲溝炎，整體耐受性良好，嚴重3級以上不良反應發生率低於同類已上市藥物。

交互作用‌
本品體內代謝依賴肝臟CYP3A酶，需避免與強效CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑）、強效CYP3A4誘導劑（如利福平）聯用，避免影響藥物血藥濃度，改變療效或增加毒性風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用，用藥期間需嚴格避孕；18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立，暫不推薦使用；老年患者無需額外調整劑量，可按標準方案用藥。